首先,是与研究设计有关的术语。随机化(randomization)分配隐匿(allocation concealment)盲法(blinding)这三项也是我们进行临床研究设计的基本原则,LinkLab公众号10月11日“临床科研设计原则,你遵循了么?”文章中已详细介绍,此外省略一千字。基线可比性对于基线可比性,前期我们在介绍临床研究对象选择时均已提及,这里再强调一下它的专业概念。基线特征:是指研究开始时,施加干预措施之前所收集的每个试验参与者的人口统计学资料、临床资料以及其他变量资料。如:疾病情况、性别、年龄、生活环境等。评价者根据这些特征来判断基线是否可比。基线情况不一致,说明治疗前两组可比性差,对结论有影响,一般可通过严格的随机化分组保证两组的可比性。损耗(attrition)包括:失访(lostto follow-up)、退出(withdraw/dropout)、无应答(non-response)。损耗是指在追踪观察的过程中,某些对象由于各种原因脱离了观察,使得观察者无法再了解到他们的结局。一般损耗率应控制在20%以内。评价某研究的损耗情况对评定试验结果的价值非常重要。意向性治疗分析(intention-to-treatanalysis,ITT)ITT分析是随机对照试验中对结局进行统计学处理的一种分析方法,即治疗过程中,研究对象可能出现漏服、忘服、因故停药、终止试验或个别研究对象接受其他组的治疗等情况,在统计处理时,无论患者用哪种方案进行治疗,都按原定分组方案进行分析。