2005年3月,印度议会通过了一项新的药品专利法案,但这项新专利法案并非是在一片“Yes”声中通过的。 印度最大的在野党印度人民党投了弃权票,而且,在新法案通过的当天,也就是23日,印度国内一些反对人士纷纷走上街头,通过罢工示威的方式抗议新法案。印度的一些大报如《印度时报》《印度斯坦时报》等也发表文章质疑新专利法案的合理性。为什么印度新的药品专利法案惹来如此大的争议呢? 这项新专利法案的主要内容就是,从2005年开始,禁止印度国内企业再生产那些仿制西方专利药物的廉价药品。根据新法案,如果印度制药企业想生产某种品牌药,必须向专利持有方缴纳专利费,并获得印度政府所颁发的法定执照,而专利持有者有权决定是否容许别人生产他们研制的药物。根据新的专利机制,印度政府必须认可在1995年后研究开发的所有新药品的专利。 印度政府官员说,实施新的药品专利法案是为了信守印度政府对世界贸易组织作出的保护知识产权的承诺。但是反对者认为,此举将使印度的制药企业受到跨国公司的支配。一旦新法案生效,有可能引发大范围的专利药提价。 那么,反对者维护的旧药品专利法会给印度制药公司开什么“绿灯”呢?根据印度政府在1970年制定的专利法,印度只对食品和药品的制造方法授予专利,而对食品和药品的物质则不授予专利。这种规定鼓励了印度地方公司以变通的方式仿造专利药品,以便代替从国外进口医药,并以不到专利药品一半的价格外销。另外,由于药物的专利保护期很短,印度有很多医药企业仿制一些过了专利保护期的品牌药,以降低药价,这种仿制药在医学界被称为通用名药。 印度著名的西帕制药公司负责人说,过去印度人民根本看不起病,直到1970年通过了自己的专利法,印度才得以有机会生产一些相对便宜的药品。 最近几年,印度、巴西等国仿制的抗艾滋病通用名药销往很多经济不发达的国家和地区,解决了一些穷人看不起病吃不起药的困难。但是,一些西方发达国家的官员和大型跨国制药公司一直反对这种做法,认为此举侵犯了他们抗艾滋病药品的知识产权,使他们投入的高额研究开发费用无法回收。同时,根据印度对世界贸易组织承担的义务,印度要想和国际接轨,就必须首先规范自己的专利法。迫于各方压力,印度政府才制定了这项颇具争议的新专利法案。 印度议会批准该法案后,将部分减轻跨国制药公司的忧虑。这些公司一直声称,印度纵容自己的企业侵犯他人的知识产权,并且所生产的仿制药质量也无法保证,可能会对患者的生命构成危险。 而批评人士指出,在印度实施新的专利机制后,挽救生命药物的价格将大幅度上扬。到时候,只有富人才能享受到昂贵的新药,而穷人只能接受传统治疗,因为他们根本无力购买昂贵的新药。