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体外诊断试剂研究论文

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体外诊断试剂研究论文

这个又在忽悠,把科学变成玄学,在生物学上胡编乱造,混淆视听

医院伦理委员会审查论文需要原始数据嘛?医院医学伦理委员会初始审查标准作业规程为使伦理委员会初始审查的受理、处理、审查、传达决定、文档存档的工作有章可循,以从程序上保证初始审查工作的质量,特制定本规程。1.本标准作业规程适用于伦理委员会对初始审查申请所进行的初始审查范围。2.药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究项目、涉及人的临床科研项目、临床诊疗技术应用和干/体细胞临床研究项目等,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。3.职责:第 1 页线控耳机-京东手机,高端更流畅,你选对了吗?线控耳机-京东手机,纤薄机身,轻妙握感,未来科技,"机"不可失!「京东」品类全,折扣狠,送货快,省事又省心,享受购物就在「JD.com」!点击立即咨询,了解更多详情咨询京东 广告3.1.伦理委员会秘书职责:3.1.1.受理送审材料。3.1.2.处理送审材料。3.1.3.为委员审查工作提供服务。3.1.4.传达决定。3.1.5.文件存档。3.2.主审委员职责:3.2.1.会前审查主审项目的送审文件,填写主审工作表。3.2.2.会议审查作为主要发言者,提问和发表审查意见。第 2 页3.3.独立顾问职责:3.3.1.会前审查咨询项目的送审文件,填写咨询工作表。3.3.2.受邀参加审查会议,陈述意见。3.4.委员职责:3.4.1.会前对审查项目进行预审。3.4.2.参加审查会议,审查每一项目,提问和发表审查意见。3.4.3.以投票方式作出审查决定。3.5.主任委员职责3.5.1.主持审查会议。3.5.2.审签会议记录。第 3 页3.5.3.审核、签发审查决定文件。4.流程:受理--处理审查--传达决定--文件存档。5.流程的操作细则5.1.受理:5.1.1.形式审查:5.1.1.1送审文件的完整性:5.1.1.1.1.药物临床试验初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,组长单位伦理委员会批件,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,临床研究批件,其它。第 4 页5.1.1.1.2.医疗器械临床试验初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,医疗器械说明书,注册产品标准或相应的、行业标准,产品质量检测报告,医疗器械动物实验报告,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,临床研究批件,其它。5.1.1.1.3.临床科研项目初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,组长单位伦理委员会批件,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,科研项目批文/任务书,其它。第 5 页5.1.1.2送审文件的要素:5.1.1.2.1.初始审查申请表填写完整,申请人签名并注明日期。5.1.1.2.2.研究方案与知情同意书的版本号、版本日期标注正确。5.1.1.2.3.研究方案的要素符合GCP规定;科研项目申请标书不能代替临床研究方案。5.1.1.2.4.知情同意书的要素符合GCP规定。5.1.1.2.5.主要研究者经过GCP培训。5.1.1.2.6.主要研究者履历信息齐全,是最新的,本人签名并注明日期。第 6 页5.1.2补充或修改,受理,以及送审文件管理:参照《研究项目受理标准作业规程》执行。5.2.处理5.2.1.决定审查方式:根据以下标准,决定送审项目的审查方式。5.2.1.1会议审查的标准:5.2.1.1.1.首次提交伦理审查的临床研究项目,一般应采用会议审查方式。5.2.1.2.简易审查的标准:5.2.1.2.1.研究风险不大于最小风险,不涉及弱势XX和个人隐私及敏感性问题,且研究步骤仅限于:第 7 页5.2.1.2.1.1.手指、脚后跟、耳垂的血样采集;静脉采血则需在考虑年龄、体重、健康状况、才学程序、采血总量和采血频率等因素后,判断不大于最小风险。5.2.1.2.1.2通过无创手段、前瞻性采集用于研究的生物标本(如头发、指甲、唾液、痰液等)。5.2.1.2.1.3.通过临床实践常规的非侵入性手段进行的数据采集(不涉及全麻、镇静、X线或微波的手段;如果使用医疗器械,必须是经过批准上市的医疗器械,如磁共振成像、心电图、脑电图、温度计、超生、红外诊断成像、多普勒血液流变、超声心动图等)。5.2.1.2.1.4.利用既往收集的材料(数据、文件、记录或标本)的研究。第 8 页5.2.1.2.1.5因研究目的而进行的声音、视频、数字或者影像记录的数据采集。

稳定性是体外诊断试剂随时间推移保持特性一致性的能力,是试剂必须具有的基本属性,是确保试剂使用过程中有效性的重要指标,也是生产商的职责。 一、国内体外诊断试剂稳定性研究现状 1)企业将研究重点放在效期稳定性和加速稳定性研究上,忽视了产品开封稳定性、运输稳定性和试剂中所含质控品、校准品稳定性的研究 2)企业对产品稳定性考察项目不同,有的企业只考察试剂最后的化学、生物性能是否符合要求,而有的企业则增加了对试剂物理性能的考察,如外观、装量、移行速度等; 3)效期稳定性研究中,有的企业是研究在规定储存条件下保存至有效期末的产品,有的企业是研究在规定储存条件下保存至有效期后1、2个月乃至半年的产品; 4)在对产品运输稳定性项目的研究中,相同品种在不同生产企业的研究项目中模拟运输条件差别很大; 5)产品含校准品、质控品的稳定性研究中,有的企业只考察了校准品、质控品的“准确度”项目,而忽视了“均一性”等项目的考察; 6)在制定产品有效期时,大部分企业依据的是产品效期稳定性研究资料,少部分企业依据的是产品加速稳定性研究资料; 7)仅进行了一批产品的稳定性研究工作,未按法规要求进行三批产品的稳定性实验; 8)部分企业因实际生产样品在注册申报时留样时限较短,故采用前期实验室研发过程中的样品代替实际生产样品来考察产品稳定性; 9)稳定性研究实验结果的描述过于笼统,如使用“CV值小于10%”“符合产品技术要求规定”等语句表示,应根据实测结果提供具体检测数据; 10)只提供稳定性考察期末的研究数据,未提供稳定性考察过程中不同时间段的稳定性研究数据; 11)不同企业对同一类产品的有效期要求不一致,如糖化血红蛋白检测类产品的有效期6~36个月不等。 二、稳定性研究的方案 稳定性研究目的: 稳定性作为体外诊断试剂保持产品安全有效的重要指标,对产品的生产、运输、保存和使用等环节具有重要的指导意义。体外诊断试剂本身就是生物试剂,一些活性基团会有不同的化学不稳定性趋向,容易发生水解、酶解和氧化等反应,从而影响到试剂的质量和稳定性。如含有多肽类的冻干粉试剂,其储存环境中的含水量和含氧量对试剂稳定性的影响非常大。 因此,稳定性研究的目的包括:①确定产品的运输、储存和开封后的保存条件;②确定产品的保存期限和开封后保存期限;③产品储存条件和保存期限等发生变更时,验证变更后的产品稳定性;④根据稳定性研究结果,评价和调整产品组方、工艺、包装材料等。如某体外诊断试剂产品稳定性研究目的:为考察试剂盒的稳定性,对三批产品进行储存温度2~8˚C的稳定性试验、37˚C的加速稳定性试验、2~8˚C的开瓶稳定性试验、模拟运输稳定性试验等,根据试验结果确定产品的有效期、开封有效期并确定试剂盒的运输条件。 稳定性研究的材料: 稳定性研究的材料包括试验仪器、试验试剂(3批)、 校准品 、 质控品等 。稳定性研究中的试验仪器应为产品的适用机型。除试验仪器外,稳定性研究中还会用到恒温箱、冷藏柜、恒湿箱等仪器,上述仪器应定期检查,防止因为仪器的故障导致稳定性试验失败。试验试剂应为实际生产条件下的三批试剂,并分别说明三个批次的批号,三个批次的生产工艺与质量要求均应保持一致。试剂的包装材料应与实际储存采用的包装材料一致。质控品、校准品等应符合产品技术要求中的相关要求。 稳定性研究的项目 稳定性研究的项目应根据产品组成和方法学原理来选择评价产品质量和有效性的项目。一般选择产品技术要求中规定的项目,如最低检测限、准确性、重复性、线性范围、特异性、阴/阳性参考品符合率等。如果稳定性研究结果出现不符合研究方案中确定的评价指标的情况时,应进一步分析原因。导致产品不稳定的原因可能是组分不稳定、包装材料破损或者储存、运输条件变化等因素,企业应在确定原因后采取改进措施,并在改进之后对产品重新进行稳定性研究。 稳定性研究方法 效期稳定性评价: 效期稳定性评价即实时稳定性评价,是将 体外诊断试剂 置于制造商规定的条件下建立或验证试剂保存期的试验。 如某体外诊断试剂(效期稳定性定为1年)稳定性研究方法为将三个批号的试剂盒放入2~8˚C的冷藏柜中,自放置之日起分别在0、1、2、3、6、9、12、13个月时各取原装未开封试剂,参考产品技术要求中相关检测方法对产品进行检测,各指标均应符合拟定的技术要求中各性能指标要求。 加速稳定性评价: 加速稳定性评价是通过设定温度、湿度、光或振动等极端条件考察体外诊断试剂的产品各项物理、化学、生物性能,从而推断体外诊断试剂有效期的研究。由于大部分诊断试剂中主要组分为蛋白类物质,在进行加速稳定性研究中,升高温度来考察试剂稳定性成为常用的方式,通常是在长期稳定性研究温度条件下至少升高15˚C。 目前,有企业认为,试剂在37˚C放置3d相当于4˚C放置半年,37˚C放置7d相当于4˚C放置1年,还有企业认为半年的加速稳定性研究后可以将产品效期稳定性定为2年,这些说法是缺乏科学依据的。由于体外诊断试剂结构组成比较复杂,可能同时存在多种降解途径,不同条件下的降解、聚合、变性、失活,以及与包装材料之间的相互作用等各不相同,所以一般情况下,加速稳定性研究只能用于产品一般性能研究,不能用于推导产品有效期。 加速稳定性研究方法为:将三个批号的试剂盒放入37˚C恒温培养箱中,分别于第0、3、6、10天各取原装未开封试剂,参考产品技术要求中相关检测方法对产品进行检测,各指标均应符合拟定的技术要求中各性能指标要求。 运输稳定性评价: 运输稳定性评价是基于对试剂实际运输条件的了解(如运输时间、预计温度和湿度)来模拟运输条件存放产品从而评价产品的稳定性。运输稳定性的研究应遵守目前监管部门对体外诊断试剂冷链运输管理的有关法规要求。 在运输稳定性考察中主要考虑的条件有:极端温度条件,温度循环条件,冲击与振荡,压力与湿度等。生产企业可以通过实地追踪记录体外诊断试剂产品的物流运输情况为模拟运输模式的确定提供参考。 如某检测试剂盒模拟运输稳定性研究方法为,将三批试剂盒放在高温37˚C时存放3d,再从1.5m高度,让试剂盒自由落体跌落,反复3次,进行震荡跌落试验,观察试剂盒外包装、内包装等有无破损后,参考产品技术要求中相关检测方法对产品进行检测,各指标均应符合拟定的技术要求中各性能指标要求。 开封稳定性评价: 即开瓶稳定性,是考察试剂在正常使用条件下,外界因素对试剂性能指标的影响。 由于试剂、试纸条等在开封后会与空气接触产生氧化、降解等反应,部分试剂在开瓶上机后的外界条件与原储存条件差别很大,以及部分试剂还会存在使用者二次配制等情况,所以在制定开封稳定性研究方法时应充分考虑到各种环境因素。如果试剂中含有碱性物质时,开瓶后长期放在生化分析仪中,空气中的二氧化碳会与试剂中的碱性成分反应,从而影响检测结果的准确度。 生化分析仪的试剂盘的温度范围一般为5~15˚C,因此,当试剂中含有对温度敏感的组分时,试剂使用后应立刻放回2~8˚C冰箱中储存,并尽快使用。通常试剂开瓶7d后,检测前应重新校准,以提高检测结果的准确度。 如某试剂盒开封稳定性研方法为:开启三个批号的试剂盒放入2~8˚C的冷藏柜中保存30d,自放置之日起分别在0、15、30、45d时取样,每次取样后拧紧瓶盖并放回2~8˚C保存,参考产品技术要求中的线性、准确度、精密度、最低检测限等检测方法对产品进行检测,各指标均应符合拟定的技术要求中各性能指标要求。 稳定性研究结果分析 稳定性研究是体外诊断试剂产品质量评价的重要部分,稳定性研究结果应符合稳定性研究方案中设定的结果可接受范围。企业应对不同批次的产品的研究结果进行一致性分析,以验证产品是否存在批间差异。同时应在考察期末对同一批次产品在不同时期的检测结果进行变异分析,考察其性能随时间下降的趋势,最后根据研究方案中设定的可接受结果范围确定产品的储存条件和有效期。

2018年,尹烨华大基因CEO说我们很可能是被某种程序设计出来的,当他看了骇客帝国之后发现,原来我们大家都活在一个虚拟的世界里,因为,做生物科学到如今,可以灌输一大堆的说法,你的脑电波能反映出来的。

说明:

用今天的科技在没有任何外部世界刺激的条件下,只要调整你的脑电波就可以了,很难说,我们不是在某种程度上被设计出来的,2016年马斯克在接受媒体采访时说:人类生活在真实世界的概率不及十亿分之一。

当两个粒子进入一种量子纠缠态时,它们就仿佛进入了某种神秘的信息通道一样,无论们之间有多远,当你观测其中的一个粒子A为左旋,那么,粒子B瞬间呼应,并即刻变成了右旋,量子纠缠之所以能够超越光速达到瞬间呼应,是因为微观世界中。

它们属于同一串代码指令,只是最终运算结果不同,与时空距离没有直接关系,或许我们所在的宇宙世界是一种错觉,正如物理学家爱因斯所说:时间、空间和物质,只不过是人类自身的一种错觉,所以,如果我们是站在宏观世界上认知去看待量子力学,那么自然是无法理解的。

体外诊断试剂产品性能研究论文

生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。拆开包装袋以后要在12小时内使用。(1)免疫试剂包括抗体及抗血清、正常血清及补体、抗原、免疫组织化学研究用试剂、细胞培养用试剂、细胞分离试剂、凝胶内扩散法及电泳试剂等。(2)基因工程用试剂包括基因表达与基因重组、人工合成蛋白、激素、核酸合成试剂、核酸制剂、内切酶等。(3)诱变剂和致癌物质主要供测定工作场所与生活环境中的毒物质的致癌性与化学毒物的致突变性。(4)临床诊断试剂主要供医疗系统中的临床病理诊断、生化诊断、液晶诊断、同位素诊断与一般化学诊断等诊断检查中所用的一大类化学试剂。(5)工业用化学品包括试制开发的工业用化学品,有四千种以上,还在不断增加。从生物体中提取的或由化学合成的生物体的基本成分,用于生物成分的分析鉴定及生物制品的制造。随着生命科学的发展,生化试剂已发展成为化学试剂的一大类,有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力,保存期短,因此贮运条件比较苛刻。例如,绝大多数酶试剂怕热,需在0~6℃下保存,有些作为遗传工程用的酶试剂则需在-20℃下保存。生化试剂按生物体组织中所含有的或是在代谢过程中所产生的物质可分为氨基酸、多肽、蛋白质、核苷酸、核酸、酶、辅酶、糖类、酯类、激素等;按生物学研究的需要可分为电泳试剂、色谱试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂等。生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂,有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法:①从生物体中分离、提纯;②化学合成;③发酵。对生化试剂产品的技术要求有:含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。

生化试剂包装袋拆开之后,有的是可以一星期,有的是可以一个月的。这个应该根据包装上的说明多久之内使用完,按照这个使用就可以。

1 体外诊断试剂产品设计变化包括多个方面的内容2 首先是样品准备和处理的改进,例如自动化样品处理系统的引入,可以提高操作效率和准确性;其次是检测技术的改进,例如流式细胞仪、蛋白质芯片等新技术的应用,可以提高检测的灵敏度和准确性;此外,还包括试剂盒的包装和标签设计的改进,以及数据分析和报告的自动化等方面的变化。3 这些变化的目的是为了提高体外诊断试剂产品的性能和可靠性,以满足临床诊断和研究的需求。

生化试剂包装袋拆开需要在两小时内使用,超过两小时适用。生化试用记就过期了。

论文诊断研究法

案例研究法

案例研究法就是针对所了解的企业经营状况,围绕企业管理问题,对具体的管理情景做出客观的描述,并分析案例。

案例研究中的案例是一种具有典型示范作用的案例。学习上,注意不要敷衍了事,要进行分析总结,得出可以启发他人的结论。

案例研究的基本要求是:

研究对象要明确。案例研究是以企业或行业中发生的事件为研究对象,理解个案的价值,内容具有代表性和现实性。

数据要真实可靠。案例研究论文应具有收集到的第一手资料、访谈内容及统计数据等,这样才能更全面地反映信息。

理论与实践要相结合,从问题分析入手,提出对策。

诊断研究法

诊断研究法是利用管理学理论和方法进行企业诊断研究,可以是企业综合诊断或专题诊断,在对企业或行业进行分析的基础上,找出被诊断的企业在经营管理中存在的问题,分析原因,提出具体可行的解决或改进方案。

本研究的基本要求是:

要明确诊断。对某一企业(非虚拟)作为诊断的研究对象,其诊断内容应是企业急需解决的重要问题。

要掌握企业诊断的理论和方法,准确描述被诊断企业。

根据诊断内容设计诊断方法,科学地分析问题产生的原因,并在理论运用和与企业沟通的基础上,提出可行的改进方案。

可行性研究法

可行性研究是对项目的建设可能性、生产经营或技术方案的实施可能性、先进性及合理性进行调查研究、计算分析和评价。

它的基本要求是:

以企业的经营、技术或工程项目为背景。

反映作者在方案比较分析中的思路和选择过程,不能照搬某项目最后的可行性研究报告。

涵盖项目背景说明、方案比较分析和选择、投资估算和其他指标估算等主要内容。

质性研究法

质性研究是对一个小规模的、精心挑选的样本个体进行的市场研究,它不要求有统计意义,但需要研究者的经验、灵敏度和相关技术才能有效地进行分析。

它的基本要求是:

能在短时间内收集到数据,有利于对现状问题的分析。

严格控制学习情境。

从旁观者的角度理解研究对象。

(一)案例研究法案例研究方法在mba毕业论文写作研究中最为常见被应用,它分为个人研究,团体研究以及问题研究。作者可以选择最合适自己的研究类型。选择案例法需要注意的是,不能只叙述事实,还要进行分析案例和总结案例,这样才能够得到更加具有启示作用的结果。(二)诊断研究法所谓诊断研究法,就是要找出研究对象企业存在的经营管理上的问题,研究出原因,提出改进和解决。需要提醒大家的是,诊断研究法选择的诊断对象所存在的问题必须是真实存在的,不可以是虚拟作假的。(三)调查研究法调查研究法是最为常见的mba毕业论文写作研究方法。调查研究法最常见的形式就是问卷调查,这是很多mba毕业生都会选择的方式。毕业生会运用各种有效的科学的方式对调研企业进行分析研究,提出有效的方法,最后总结成mba毕业论文。(四)专题研究法所谓专题研究法,首先需要明确一下研究对象,要找出研究对象存在的现实问题,并且加以详细叙述。其次,要结合理论分析,对所描述的现实问题,要做到有理有据。最后,对所研究的对象进行深入探讨。(五)可行性研究法Mba毕业论文写作研究方法中的可行性研究法的基本要求有些呢?下面就为大家介绍下,第一,要以研究对象的经营,技术或者项目为背景,第二,要突出作者自己的思路和研究过程,第三,mba毕业论文必须覆盖可行性研究的主要内容。(六)实验研究法实验研究法本来主要是用在一些自然科学类专业的研究,不过现在也能广泛用到其他专业的研究,当然,mba毕业论文写作研究方法可以选择实验研究法。需要注意的是,选择实验研究法必须要实验者,实验对象以及实验手段三者结合。(七)质性研究法所谓质性研究法,是不强求有统计,可以在小范围,精心选择的样本进行研究,但是必须凭借研究者的经验以及技术,做到有效分析研究对象。

你好!MBA学位论文研究方法一般有七种方法:案例研究法、诊断研究法、调查研究 法、专题研究法、可行性研究法、实验研究法以及质性研究法。

(1)文献研究法根据所要研究内容 ,通过查阅相关文献获得充足的资料,从而全面地了解所研究课题的背景、历史、现状以及前景。(2)研究项目分析法在进行理论的搜集与分析之后,根据现有的研究项目整体系统进行分析与设计,实现理论与实践的相结合,使理论有理有据,设计更合理。

临床试验与诊断杂志

根据中国临床研究文献特点,ChiCTR将注册范围扩大为除上述WHO指定的疗效研究项目外,还包括诊断试验和病因学研究,并将临床试验注册分为“预注册”和“后注册”:①预注册:指WHO ICTRP所定义的在临床试验实施前进行注册;②后注册:指任何未预先注册的已实施或正在实施的临床试验,在发表研究报告以前进行注册。 对预注册,ChiCTR将提供设计指导、中心随机和设盲服务,以保证研究设计和实施质量。预注册的重要性参见我们先前文章中的阐述。 对后注册,ChiCTR将对申请项目从研究设计到实施进行严格审核,按照其实施情况进行设计分类,并根据需要指导论文写作,使其名符其实、科学规范地发表,让读者获得真实的信息。

Frontiers in Nutrition属中科院I区期刊

2021年影响因子为6.576。此次Frontiers in Nutrition “Trace Element Chemistry and Health”专刊将围绕以上问题,征集有关微量元素对健康改善、影响规律、作用机制等方面的最新研究成果。促使该专刊成为“微量元素化学与健康”研究领域交流成果、传播进展和分享观点的平台。

中科院JCR期刊分区(又称分区表、分区数据)是中国科学院文献情报中心世界科学前沿分析中心的科学研究成果。分区表设计的思路始于2000年之初,旨在纠正当时国内科研界对不同学科期刊影响因子数值差异的忽视。中科院分区表对汤森路透每年度发布的期刊引证报告(JOURNAL CITATION REPORTS,简称JCR)[2] 中SCI期刊在学科内依据3年平均影响因子划分分区。它包括大类分区和小类分区:大类分区是将期刊按照自定义的13个学科所做的分区,大类分区包括Top期刊;而小类分区是将期刊按照JCR已有学科分类体系所做的分区。

Frontiers in Nutrition是FRONTIERS出版社旗下的刊物,于2014年创刊。这本期刊的目标是在原始研究、临床试验和当代评论的基础上建立一个综合的平台,在人类健康、饮食行为、农学和21世纪食品科学领域建立一个著名的知识论坛。Frontiers in Nutrition研究的主题包括临床营养、营养与可持续饮食、营养与食品科学技术、营养方法论、运动与运动营养、食品化学和营养免疫学。

1985年英国医学伦理学研究所创办的杂志是《医学伦理学杂志》。其研究前沿主要是由"基因伦理"、"临床试验"、"知情同意"、"器官移植"等八个知识群组成;其学科基础是由《正义论》、《生物伦理学》等经典著作和《新英格兰医学期刊》、英国《医学伦理学杂志》等期刊的里程碑式论文构成;其相关研究机构主要集中在欧美发达国家。医学伦理学是运用一般伦理学原则解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科,它是医学的一个重要组成部分,又是伦理学的一个分支。医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的一门学问。

普外科疾病治疗与诊断研究论文

1. 赵凤林,张荣贵,李国才,等. 先天性胆囊扩张症的外科诊治. 肝胆外科杂志, 2000 , 8(5):301~3022.石景森,杨毅军 ,赵凤林 ,等. 原发性胆囊癌44年诊治的临床回顾.外科理论与实践 2001,6(3):401~4043.赵凤林, 王健生, 任宏, 等. 原发性腹膜后肿瘤的诊断和治疗. 潍坊医学院学报, 2001 ,23(4): 293~2954. 赵凤林, 石景森, 陈革, 等. 结石性胆囊炎癌变高危因素的临床研究. 中国普通外科杂志, 2001,10 (1):38~415. 赵凤林,石景森,杨毅军,等.肝癌双重栓塞对门脉系统血液动力学影响的临床研究.中国现代医学杂志,2001,11(5):62~636. Zhao Fenglin,Shi Jingsen,Zhu Aijun,et al.Apoptosis of hyperplasia and carcer of thegallbladder with calculas, J XI’AN MED UNIV, 2002,14(1): 69~727. 赵凤林,任宏,王健生,等. 原发性胆囊癌的诊断与外科治疗. 潍坊医学院学报, 2002,24(3): 211~2138. 杨晓龙, 赵凤林, 王鲁. 肝血管平滑肌脂肪瘤19例临床分析. 潍坊医学院学报, 2002,24(3): 214~2169. 李明慧,谢尧,赵凤林,等.患者顺应性对干扰素治疗慢性丙型肝炎疗效影响的研究. 中华实验和临床病毒学杂志.2006,20(4):312~31410.吴云中,赵凤林,张春泽等.慢性重型乙型肝炎转归相关因素及抗病毒治疗研究.中华实验和临床病毒学杂志.2007,21(2):120~12211.赵凤林, 崔长青, 张锦前,等.HBV复制子pHY106-BHBV转染HepG2细胞基因表达差异.世界华人消化杂志. 2010,18(10): 1041~104512.Jinqian Zhang, Liuluan Zhu, Honglian Wei, Ping Gao, Jingsen Shi, Fenglin Zhao(通讯作者).The risk factor of gallbladder cancer: hyperplasia of mucous epithelium caused by gallstones associates with p16/CyclinD1/CDK4 pathway. Experimental and Molecular Pathology(Accepted, 2011.6.24,Fri, Ms. Ref. No.: EMP-D-11-00091)参编专著4部:1. 赵凤林. 外科黄疸动物模型的建立和实验研究. 石景森, 王炳煌主编.外科黄疸性疾病诊断治疗学, 第一版,北京,人民军医出版社. 2003.213-2182. 石景森, 赵凤林. 梗阻性黄疸. 黄洁夫主编. 腹部外科学, 第一版, 北京, 人民卫生出版社. 2001.177-1863、赵凤林,李华.肝癌的病理生理学.黑子清主编.肝脏移植麻醉学,第一版,广州,广东科技出版社,2006,pp86-904、赵凤林.肝癌的早期诊断与治疗.徐道振主编.病毒性肝炎,第一版,北京,人民卫生出版社,2006,pp405-501其他参与论文1杨毅军 石景森 焦兴元 赵凤林.脾脏恶性肿瘤的外科治疗.中国普通外科杂志 2000年9卷04期2王健生 任宏 雷剑琴 赵凤林 陈武科 石景森.高位胸腔冲洗在治疗食管癌切除术后胸内吻合口漏中的应用.中国综合临床 2001年17卷06期3王健生 任宏 段小艺 陈武科 赵凤林 韩王月 石景森.术前化疗对中晚期食管癌的治疗作用.西安医科大学学报 2001年22卷05期4张荣贵 刘刚 杨毅军 赵凤林 于跃利 王作仁 石景森.拔T管后胆漏的处理 .中国普外基础与临床杂志 2001年8卷01期5王健生 任宏 段小艺 陈武科 杨毅军 赵凤林 石景森.中晚期食管癌术前BPF化疗的疗效观察.中国现代医学杂志 2001年11卷10期6韩玥 石景森 杨毅军 李国才 赵凤林 孙立江.CD44v6和基质金属蛋白酶MMP-2表达与胆囊癌侵袭和转移.中华肝胆外科杂志 2002年8卷04期7杨毅军 石景森 王健生 赵凤林 何平 孙立江 朱爱军.原发性脾脏肿瘤的临床诊治总结.中华肝胆外科杂志 2002年8卷01期8王健生 陈武科 任宏 赵凤林 党诚学 何建军.陈旧性主支气管损伤的诊断和治疗(附6例报告) .中国现代医学杂志 2002年12卷01期

刘鹏,男,主任医师,硕士学位。大外科主任,从事普通外科临床和科研工作,在腹腔镜微创手术临床应用及普通外科急危重病人抢救方面积累了丰富的经验。擅长腹腔镜微创手术及肝胆、胃肠、乳腺等疾病的诊治。阚永丰,男,普外科主任,主任医师,外科学硕士。主要从事普通外科领域胃肠、乳腺和肝胆外科疾病的临床和研究工作,基础理论扎实、临床经验丰富、医德高尚。刘会东,男,普外科副主任医师。主要从事普通外科领域乳腺和肝胆外科疾病的临床工作,基础理论扎实、医德高尚。韩久庆,男,外科主任医师。1957年毕业于北京医科大学临床医学系。工作近50年来一直从事临床外科工作,先后在北大医院及首钢总医院外科工作,曾任首钢总医院业务院长兼大外科主任。1988年晋升外科主任医师。专长:对于甲状腺,乳腺,肝,胆,胰腺及消化道疾病和肿瘤的诊治有丰富经验并取得良好手术效果。曹秋来,男,普外科副主任医师。多年从事普外科临床工作,在肝胆、胃肠、乳腺等疾病的诊断、治疗方面经验丰富。陈文彰,男,外科副主任医师。主要从事普外、肝胆外科疾病的诊断、治疗和研究。专长:在肝胆胰肿瘤、胃肠道肿瘤和胆石病的诊断和手术治疗方面造诣颇深。擅长腹腔镜微创外科手术。王建利,男,心胸血管外科,副主任医师。1986年毕业于首都医科大学医疗系,从事外科临床工作近20年,有丰富的临床工作经验,专长:食管、肺疾患及纵隔肿瘤的诊治。北京市石景山医院刘宝珍,女,呼吸内科,主任医师。1974年毕业于北京医科大学,从事临床工作30余年,经验丰富。专长:对呼吸系统的疑难杂症有较高的处理能力,对慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺心病等疾病有较高的诊治能力,擅长支气管镜诊治呼吸系统疾病,呼吸危重症抢救与支持技术的应用。刘文萍,女,呼吸内科,副主任医师。1983年毕业于北京医科大学医疗系临床专业。专长:慢性阻塞性肺部疾病、呼吸衰竭支气管哮喘等疾病的治疗。熟练使用纤维支气管镜、呼吸机。张作清,女,呼吸内科,副主任医师。1987年毕业于哈尔滨医科大学医疗系,具有硕士学位。对呼吸专业的常见病、多发病及疑难病有自己独特的见解,尤其对北方地区多发的支气管哮喘、慢性阻塞性疾病等的治疗已研究多年,形成了一套行之有效的诊疗办法。彭德富,男,消化内科,主任医师。1980年毕业于北京第二医学院,有25余年临床经验。专长:消化系统疾病及急危重症和疑难杂症的诊断和治疗。熟练掌握电子胃镜、电子肠镜、电子十二指肠镜的检查及镜下治疗技能。王晓波,男,消化内科,副主任医师。1976年毕业于北京医学院,从事消化内科专业20余年,临床经验丰富,专长:消化道溃疡、功能性消化不良、肝硬化及并发症的诊治。张之福,男,神经内科,主任医师。1983年毕业于首都医科大学,1991年硕士研究生毕业于南通医学院,有丰富的临床工作经验,专长:各种神经系统疾病的诊治。北京市石景山医院张位冬,男,神经内科,免疫系统疾病,主任医师。1960年毕业于北京医学院,从事内科临床工作40年,以神经内科疾病、免疫系统疾病和肾内科疾病的诊治见长。罗书平,女,主任医师。1976年毕业于北京医学院,从事内科专业近30年,以肾内科疾病的诊治见长,专长:慢性肾炎、慢性肾功能衰竭的诊治及腹膜透析和血管透析治疗。任立三,男性,52岁。留日医学博士,从事骨外、运动医学专业工作30年。从事和参与的主要研究有:“单克隆抗体的染色状态观察髓核的吸收过程研究”,“AW-GC多孔体用于脊椎侧后方骨移植的动物实验研究”等9项基础和临床研究,在国内外发表论文20余篇。临床研究方向为脊柱外科,擅长各种颈、腰椎疾病的外科治疗。

泌尿外科医学论文

在临床医学的发展中,泌尿外科自古以来就占有重要的地位,是发展最快的临床学科之一。泌尿外科专业范围主要覆盖很多方面,常见的有疝气、隐睾、鞘膜积液、精索静脉曲张等等。以下是我整理的泌尿外科医学论文,欢迎阅读。

随着泌尿患者数量的增加,临床护理的工作也越发的重要。实践证明,护理工作质量的高低不仅直接影响临床治疗的效果,还对泌尿外科患者的恢复速度有着很大的影响。

泌尿外科疾病是一种常见的疾病,其发病率、复发率都较高。泌尿外科疾病与饮食、机体、遗传、药物、感染等因素都有密切关系,所以针对泌尿外科患者采取有针对性的健康教育、术前护理、心理护理和饮食指导有着很关键的意义[1]。

1、资料与方法

1.1一般资料 将我院2011年5月~2013年5月我院收治的200例泌尿外科患者按照治疗方法的不同分为实验组和对照组,每组各100例,对每组治疗效果进行研究分析。200例患者中,男108例,女92例,年龄33~62岁,平均(50.41±3.70)岁。两组患者疾病史、体重、文化、经济等都没有明显的差别,即一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2方法

1.2.1健康教育 健康教育主要分为术前教育和术后健康教育。术前健康教育主要是为了加强患者对自身了解,主要通过护理人员向患者讲解自身泌尿系统和与生殖系统的解剖特点及生理知识,向患者讲诉泌尿外科疾病发病原因、发病症状、对健康危害、感染途径、用药注意事项、饮食结构以及护理常识,为后期治疗做准备。根据患者具体情况制定适宜饮食方案。

1.2.2术前护理 主要包括一些几个方面:①安抚患者情绪:患者在术前会产生焦虑情绪,情绪严重者有可能影响手术效果,所以护理人员应了解患者焦虑原因,并采取相应安抚措施,告知患者手术的主要内容和手术的安全性,给患者讲解手术成功的案例,鼓励患者坦然面对手术;②对患者进行身体检查和健康评估,某些手术可能需要使用抗生素控制感染,抗生素使用过程中要严格遵医嘱;③对于一些焦虑现象严重、情绪激动的患者,酌情给予口服或肌注射器安定,用鼓励性语言沟通,并且协助麻醉师摆好体位,密切观察心电图,如有异常及时通知手术人员[2]。

1.2.3心理护理 从患者住院开始,接诊人员应态度和善,消除患者的陌生感,增加医患人员关系。耐心询问患者病情,不适症状,针对一些涉及隐私的问题,言语要委婉,主治医师要对医院及自身实力充满自信,增强患者安全感。对于术前比较紧张的患者,护士要做好相应的心理疏导和安抚工作,详细的介绍手术的相关的情况,讲诉手术的安全性,使患者对手术有一个大致的了解,进而消除由于未知而带来的恐惧。术后护理人员及时问候患者,对手术的成功表示祝贺,这种心理上的鼓励和安慰有利于患者的康复。

1.2.4饮食指导 泌尿外科患者的治疗与康复与患者的饮食结构有着密切联系,合理的饮食结构有利于泌尿外科的治疗和康复。患者应注意少喝浓茶,多吃猪肝、鸡蛋,以及新鲜白菜与水果等富含维生素的食品,少吃动物的肉、内脏等动物蛋白高含量食品,少吃菠菜、甜菜根等含钙丰富食物以及草酸多的.蔬菜,术后禁食1~2d[3]。

1.3统计学处理 应用spass17.0统计学软件进行数据处理,采用t检验;P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组治疗效果比较 见表1。

2.2两组治疗效果比较 见表2。

3、讨论

泌尿外科患者人数逐年增加,对患者有效的、科学的护理意义重大。本文数据显示,实验组在对照组常规护理的基础上采取了健康教育、术前护理、心理护理、饮食指导等护理干预措施,取得了良好效果。实验组的护理满意度和治愈率分别为95.00%和88.00,明显高于对照组的80.00%和40.00%,并发症和复发率分别为3.00%和1.00%,明显低于对照组的6.00%和7.00%。这些数据表明,对泌尿外科患者采取科学的、合理的护理措施是非常必要的,能有效提高治愈率和患者满意度,降低复发率和并发症发生率,值得在临床上大力推广。

参考文献:

[1]叶惠连.健康教育及护患沟通在泌尿外科护理中的应用[J].现代诊断与治疗,2012(12):2295-2296

[2]赫丽杰,丛辉,卢德祥.浅谈人性化护理在泌尿外科护理中的应用[J].中国医药指南,2012,24(1):155-157.

[3袁平西,张雪琴.泌尿外科感染的原因与解决对策探讨[J].中国中医药咨讯,2012,4(5):456.

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