发表服务
张江生物医药基地试点药品上市许可人（MAH）制度研究.【摘要】：本文对我国和国外主要发达国家及地区的药品上市制度做了对比分析,结合张江生物医药基地的内外部条件和产业发展需求,开展文献查阅和问卷调查与分析,研究了在张江生物医药基地试点药品...
MAH制度是国际公认通行的药品上市审批制度,具有生产形式多样化、技术转让自由、节约市场资源以及提升行政监管质量等优点。2016年,我国在北京、上海等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作。
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国医药行业的发展水平、药品研发主体状况、相关制度等进行分析,探讨新法背景下我国MAH制度的实施难点,以期进一步完善...
MAH试行细则解读药品上市许可持有人制度的试行范围包括北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川10个省（市），其中就按照整体部署方面，实际的是北京和上海，制度相对完善。
MAH试点情况介绍及案例分析.药品上市许可持有人制度试点情况介绍及案例分析中国药科大学柳鹏程2018年09月PPT仅代表个人观点，与中国药科大学或相关机构无关。.药品上市许可持有人制度（MarketingAuthorizationHolder，MAH）是指药品批准文号的持有人，包括...
全面落实MAH制度，还有哪些挑战？.导读：我们要讨论‘如何实施MAH’，而不是‘搞不搞MAH’。.药品上市许可持有人（MAH）制度由新《药品管理法》专章设立、正式提出，要求MAH对药品的整个生命周期负责，强化其主体责任。.在此之前，MAH制度已在我国试点了...
全面落实MAH制度后，药企发展4点关键.2015年，全国10个省市开始试点药品上市许可持有人制度（MAH）。.2017年，CFDA公布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，在总则之后增加了第五条规定：国家实行药品上市许可持有人制度。.MAH制度的...
那么，如何抓住MAH制度的政策红利，发展药企自身？在实施过程中，企业面对哪些挑战，如何应对？就此，药智访谈专访重庆德诚永道医药有限公司（已取得MAH生产许可证）江宇董事长，听听行业大咖如何发声。1、记者：2015年，中国开始MAH制度试点
严洁：MAH制度为医药研发行业带来的机遇与挑战.导读：严洁将出席《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》，并发表以《MAH制度为医药研发行业带来的机遇与挑战》为主题的演讲。.2018年6月29日-2018年6月30日，由中国药科大学、重庆...
MAH制度在国内实施时间不长，证券化更是史无前例，我们凭什么提出这样的假设？证券化的本质是利用基础资产未来的现金流收益作为支撑发行债券，因此药品上市许可的证券化，就必须满足两个条件，第一具有可作为基础资产的财产属性，第二具有在未来产生现金流的可能。
张江生物医药基地试点药品上市许可人（MAH）制度研究.【摘要】：本文对我国和国外主要发达国家及地区的药品上市制度做了对比分析,结合张江生物医药基地的内外部条件和产业发展需求,开展文献查阅和问卷调查与分析,研究了在张江生物医药基地试点药品...
MAH制度是国际公认通行的药品上市审批制度,具有生产形式多样化、技术转让自由、节约市场资源以及提升行政监管质量等优点。2016年,我国在北京、上海等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度(MAH)试点工作。
新《药品管理法》明确了我国对药品管理实行药品上市许可持有人制度,并对此做出了详细规定。本文从制度设计本身和配套管理制度两个角度入手,梳理新法中的制度要求,并对我国医药行业的发展水平、药品研发主体状况、相关制度等进行分析,探讨新法背景下我国MAH制度的实施难点,以期进一步完善...
MAH试行细则解读药品上市许可持有人制度的试行范围包括北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川10个省（市），其中就按照整体部署方面，实际的是北京和上海，制度相对完善。
MAH试点情况介绍及案例分析.药品上市许可持有人制度试点情况介绍及案例分析中国药科大学柳鹏程2018年09月PPT仅代表个人观点，与中国药科大学或相关机构无关。.药品上市许可持有人制度（MarketingAuthorizationHolder，MAH）是指药品批准文号的持有人，包括...
全面落实MAH制度，还有哪些挑战？.导读：我们要讨论‘如何实施MAH’，而不是‘搞不搞MAH’。.药品上市许可持有人（MAH）制度由新《药品管理法》专章设立、正式提出，要求MAH对药品的整个生命周期负责，强化其主体责任。.在此之前，MAH制度已在我国试点了...
全面落实MAH制度后，药企发展4点关键.2015年，全国10个省市开始试点药品上市许可持有人制度（MAH）。.2017年，CFDA公布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，在总则之后增加了第五条规定：国家实行药品上市许可持有人制度。.MAH制度的...
那么，如何抓住MAH制度的政策红利，发展药企自身？在实施过程中，企业面对哪些挑战，如何应对？就此，药智访谈专访重庆德诚永道医药有限公司（已取得MAH生产许可证）江宇董事长，听听行业大咖如何发声。1、记者：2015年，中国开始MAH制度试点
严洁：MAH制度为医药研发行业带来的机遇与挑战.导读：严洁将出席《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》，并发表以《MAH制度为医药研发行业带来的机遇与挑战》为主题的演讲。.2018年6月29日-2018年6月30日，由中国药科大学、重庆...
MAH制度在国内实施时间不长，证券化更是史无前例，我们凭什么提出这样的假设？证券化的本质是利用基础资产未来的现金流收益作为支撑发行债券，因此药品上市许可的证券化，就必须满足两个条件，第一具有可作为基础资产的财产属性，第二具有在未来产生现金流的可能。
发表服务