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用平皿法检测纯化水的微生物限度,纯化水,微生物限度,平皿法,薄膜过滤法。目的探讨平皿法检查纯化水微生物限度的可行性。方法采用《中华人民共和国药典》2005年版二部附录平皿法和薄膜过滤法同时对纯...
纯化水微生物限度检查方法的商榷.庄华玲李艳芳吴国盛.【摘要】：目的:探讨采用平皿法作纯化水微生物限度检查的可行性。.方法:采用薄膜过滤法和平皿法进行检查,并比较检查方法和结果。.结果:用平皿法做检查操作方便简单,结果无差异。.结论:采用平皿...
2、验证目的按照《中国药典》2015年版规定对纯化水微生物限度检查采用薄膜过滤法进行试验，在现有检验程序、检测条件及培养条件下，通过试验以确认所采用的方法适合于纯化水需氧菌总数的测定；3、适用范围本验证方案适用于本公司QC实验室，对纯化...
纯化水CP2015微生物限度方法学验证报告.doc,纯化水CP2015微生物限度方法部门签名日期起草审核多部门时添加行批准目录一、概述3二、目的3三、范围3四、职责3五、确认内容31.确认计划32.确认依据33.确认类别34.术语...
文件管理规范1011.测试项目列表12验证方案页码：共27页文件题目：纯化水微生物限度检查分析方法确认方案文件编号：AMV-VP-QC-02版本号：0112.测试描述和可接受标准1312.1人员确认1312.2仪器/设备确认和校准确认1312.3文件确认1412.4培养基/试剂确认1412...
纯化水微生物限度检查法验证方案和验证报告.docx,.*****有限公司验证文件纯化水微生物限度检查法验证方案题目：纯化水微生物限度检查法验证方案编号：VDP-JY-010-01-1共页第页起草：审核：批准：日期：日期：日期：颁发部门：生效日期：分发部门：工程设备部、质量部质量部专业...
微生物限度检查方法纯化水采用薄膜过滤法进行检查。.滤膜孔径应不大于0.45μm，直径一般为50mm。.内容5.1设备洁净工作台、恒温培养箱（30~35）、恒温水浴锅、电热干燥箱（250~300）、高压蒸汽灭菌器（使用时要进行灭菌效果检查并应定期请有关部门检定...
再验证微生物限度检查方法变更、试验条件改变等可能影响检查结果时需要对本方法进行再验证。13.参考书目13.1.中国药典2015版四部上海XXXX有限公司纯化水微生物限度检测方法验证方案Page1212方案编号生效日期14.
纯化水系统的微生物控制方法研究.doc,精品论文参考文献纯化水系统的微生物控制方法研究（山东齐都药业有限公司255400）摘要：2010版GMP要求纯化水的、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。企业应结合纯化水系统特点及日常监测微...
提供纯化水的微生物限度检查方法验证文档免费下载，摘要:微生物限度检查方法验证——纯化水的微生物限度检查方法验证验证方案制定人：部门：日期：验证方案审核人：部门：日期：验证方案批准人：部…
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2、验证目的按照《中国药典》2015年版规定对纯化水微生物限度检查采用薄膜过滤法进行试验，在现有检验程序、检测条件及培养条件下，通过试验以确认所采用的方法适合于纯化水需氧菌总数的测定；3、适用范围本验证方案适用于本公司QC实验室，对纯化...
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再验证微生物限度检查方法变更、试验条件改变等可能影响检查结果时需要对本方法进行再验证。13.参考书目13.1.中国药典2015版四部上海XXXX有限公司纯化水微生物限度检测方法验证方案Page1212方案编号生效日期14.
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