论文的基本写法,论文除了外在格式上要有各个单位的要求之外,内容上也要符合一定的要求。切记文章只有一个主题,不能把几个凑在一起,"贪多嚼不烂"的道理该懂的。主题也不宜过大,一点最基本的内容研究透彻就好,太大了分支太多反而不好。可以bang 写+
药学论文是药品科研成果的文字体现,其内容必须具有科学性、首创性、逻辑性和有效性,而且还应遵循一定的写作格式和要求,要做到结构严谨,层次清楚,语句通顺,合乎文字修辞要求。而许多作者在撰写论文时,不能兼顾这些方面,往往存在这样那样的问题,以致影响论文的质量和可读性,影响论文投稿的命中率,同时也增加了编辑工作难度和工作量。笔者结合本刊论著类文稿中存在的主要问题作一分析,意在对作者的写作有所帮助。论著类论文种类较多,包括基础性实验研究、临床药学及临床应用方面的研究,回顾性临床评价等。文稿的基本结构除文题、作者、摘要、参考文献外,其正文部分又分为引言、材料和方法、结果、讨论和结论四部分。
药学专业本科毕业论文主要有三种形式:调研报告,文献综述和科研论文。确定毕业论文形式时要多方考虑,首先要确定论文题目的范围,论文要解决一个什么问题,通过什么方法解决等,还要考虑到搜集论文论据和相应资料的便捷性。论文形式不同,写作方法不同。1、调研报告(社会调查)一般包括调查的目的和任务、方法、内容、结论等几部分内容,论文中还应有标题、摘要、关键词、参考文献等。例如:调研报告类——某医院门诊儿科抗感染药使用调查分析目的:了解常用抗感染药物在某院门诊儿科的使用情况,为临床合理用 药提供参考。方法:随机抽取本市某三甲医院2008年1月门诊儿科处方2452张,采用合理用药国际指标和用药频度(DDDs)排序进行统计、分析。统计患儿性别、年龄、疾病名称、抗感染药物的名称、剂量、用法用量,并根据抗感染药物的使用率、使用种类、联合用药等情况进行分析。结果:抗感染药物使用率为98%,注射剂使用率为38 %,33%的儿科患者使用了抗感染药物,共涉及8类20种抗感染药物。用药频度(DDDS)排序前 3位的是:阿奇霉素、头孢克肟、头孢克洛,阿奇霉素在处方金额和DDDs 统计中均为第 1位,单一用药率92%,联合用药率 08%。处方中使用的氨基糖苷类药物均为眼部用药或咽部喷剂,局部用药,吸收较少,对患儿影响不大。结论:该院儿科抗感染药物使用普遍,抗菌药物使用的问题较多,存在“大包围”使用等不合理用药的现象,需进一步采取干预措施。2、文献综述 (文献查找)检索与阅读相关的文献资料,对检索到的文献资料进行归纳、整理,写出文献综述报告。综述的主要内容一般包括:①目前的研究概况;②过去研究中存在的问题;③结论及解决思路。例如:文献综述类——脂质体作为心脑血管药物载体的研究进展总结近年来脂质体作为心脑血管药物载体的最新进展,介绍脂质体、长循环脂质体、受体介导脂质体等将药物导向心脏、血栓以及协助药物通过血脑屏障等方面的应用。3、科研论文(专题实验)一般由标题、内容摘要、关键词、前言、材料与方法、结果与讨论、参考文献等几部分组成。例如:科研论文类——小鼠乳腺癌细胞系Ca761-03的建立及其生物学特性研究目的:建立体外培养的小鼠乳腺癌细胞系,明确其生物学特性。方法:利用乳腺癌移植瘤组织,进行体外原代培养,并对其纯化和反复传代,进行生长曲线,倍增时间,软琼脂集落形成,细胞周期,染色体众数,免疫组织化学染色及体内成瘤率,转移率等鉴定。结果:建立了一个小鼠乳腺癌细胞系,命名为Ca761-03。其生长迅速,呈贴壁生长。倍增时间为98 h;平均软琼脂克隆形成率为39%;G1期8%,S期3%,G2+M期9%;CK染色为阳性,ER,PR均为阴性;体内移植成瘤率100%,肺转移率100%,未见淋巴结转移。结论:成功建立了小鼠乳腺癌细胞系。并对其生物学特性进行了较系统的观察与研究。以上是药学毕业论文的三种论文形式,具体的论文题目可从药品采购、加工、生产、销售和管理环节,以及合理用药和药物研发等方面选择一个方向,进行较为深入的学习了解,找出实际工作中有待研究解决的问题,确立论文的题目。
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Pesticide Biochemistry and Physiology
<中国药理学通报>
American Journal of Preventive Medicine《美国预防医学杂志》美国ISSN:0749-3797,1984年创刊,全年8期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子167。刊载预防医学基础和应用研究论文。涉及的学科包括流行病学、遗传学、营养学、毒理学和社会科学;应用的领域包括卫生管理、传染病防治、职业医学、环境卫生、航空航天医学、老年病、母婴保健、计划生育等。Annales de Génétique《遗传学纪事》法国ISSN:0003-3995,1958年创刊,全年4期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子625。法国遗传学会的会刊。刊载遗传学研究论文、技术札记、文摘和消息。Biochimie《生物化学》法国ISSN:0300-9084,1914年创刊,全年12期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子461。刊载有关酶学、遗传学、免疫学、微生物学和高分子结构等方面的研究论文及评论。Biomolecular Engineering《生物分子工程》荷兰ISSN:1389-0344,1983年创刊,全年6期,Elsevier Science出版社,SCI、EI收录期刊,SCI 2005年影响因子435,2005年EI收录30篇。研究分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物化学和遗传学中使用的新技术、材料及器械。刊载研究论文和综论。Cancer Genetics and Cytogenetics《癌遗传学与细胞遗传学》美国ISSN:0165-4608, 1979年创刊,全年16期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子640。刊载癌细胞与分子的基础研究论文。反映癌遗传学和细胞遗传学领域的最新研究进展。Current Opinion in Genetics & Development《遗传学与发育新见》英国ISSN: 0959-437X, 1991年创刊,全年6期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子361。著名遗传学权威专业性学术期刊,SCI收录期刊最高影响因子100种之一,刊载分子遗传学、疾病遗传学、遗传组织与变异、细胞繁殖、发育模式与机理等方面的研究进展评论。附近期有关学科主要论文索引。Developmental Biology《发育生物学》美国ISSN:0012-1606,1959年创刊,全年24期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子234。著名生物学权威专业性学术期刊,从分子、细胞和遗传的水平上研究动植物发育、变异、生长、再生和组织修复的机能。发表论文。European Journal of Medical Genetics《欧洲医学遗传学》ISSN: 1769-7212,2005年创刊,Elsevier Science出版社,主要刊载关于给类人研究和医学遗传学以及基因实验模型方面的论文。European Journal of Pharmacology: Molecular Pharmacology《欧洲药理学杂志:分子药理浙江工业大学图书馆信息咨询部编 Elsevier Science 出版社期刊投稿指南 60学分册》荷兰ISSN:0922-4106,1989年创刊,全年12期,Elsevier Science出版社,刊载分子水平的药理学、药效学、神经系统药理学等方面的研究论文和简报,内容涉及分子神经传递,信号转导机理,蛋白质受体的遗传反应等。Human Immunology《人类免疫学》美国ISSN:0198-8859,1980年创刊,全年12期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子467。刊载人类免疫系统和其他脊椎动物模拟系统的研究论文。侧重于组织适应性和免疫遗传学的研究。Infection, Genetics and Evolution《传染、遗传和进化》荷兰ISSN:1567-1348,2001年创刊,全年4期,Elsevier Science出版社。主要刊载遗传学领域,包括疾病等的传染、遗传、进化等方面的论文。Journal of Molecular Biology《分子生物学杂志》英国ISSN:0022-2836,1959年创刊,全年50期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子229。刊载原始论文,论述分子生物学的各个方面,涉及基因结构、复制及解译机理、蛋白质、核酸等大分子的结构和性质、细胞和发育生物学、分子遗传学等。Molecular Genetics and Metabolism《分子遗传学与新陈代谢》美国ISSN:1096-7192,1976年创刊,全年12期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子678。1998年前刊名为Biochemical and Molecular Medicine,从生物化学和分子生物学角度对人体正常代谢和代谢病进行研究。发表原始论文、短评和简讯。Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis《突变研究-突变原理与分子结构》荷兰ISSN:1388-2112,1964年创刊,Elsevier Science出版社。主要刊载关于包括遗传变异基因的作用,并体现突变,可变化合物的代谢方式到以不同的身份和修复受损DNA的细胞复制等方面的论文。Mutation Research/Genetic Toxicology《突变研究—遗传毒理学》ISSN: 0165-1218,Elsevier Science出版社,主要刊载化学物质的遗传毒性测试,以及对人类群体的遗传毒性效应、发育、进化的监督,监控等方面方面的文章。Mutation Research/Genetic Toxicology《突变研究—遗传毒理学》ISSN: 0165-1218,Elsevier Science出版社,主要刊载化学物质的遗传毒性测试,以及对人类群体的遗传毒性效应、发育、进化的监督,监控等方面方面的文章。Mutation Research/Reviews in Mutation Research《突变研究-突变研究评论》荷兰ISSN:1383-5742,1964年创刊,全年6期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子333。主要刊载突变和疾病的关系,涵盖人类基因组研究进展(包括演变和功能基因突变检测技术)与临床应用遗传学、基因治疗、环境健康风险评估,遗传毒理学和环境突变(包括遗传因素调节活性剂环境)等方面的论文。Trends in Genetics《遗传学趋势》英国ISSN:0168-9525,1985年创刊,全年12期,Elsevier Science出版社,SCI收录期刊,SCI 2005年影响因子047。权威专业性学术期刊,SCI收录期刊最高影响因子100种之一,刊载分子遗传学、变异、发育方面的评论、札记和书评,涉及临床遗传学、遗传学与社会、应用技术与人口遗传学等问题。
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药品生物测定的发展趋势 〔摘要〕 生物测定是经典的药品检测专业之一,现代仪器分析的广泛应用,给其带来了极大的挑战和机遇,面对目前的基本状况,阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。 〔关键词〕 生物测定;药理;药品药品是特殊商品,药品质量直接关系到用药者的安全和疗效药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展,相邻学科之间的相互渗透,分析化学的发展经历了三次巨大的变革,使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务,发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临,仪器分析迅速发展,为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法〔1〕。生物测定受到了极大的挑战,其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 1 药品生物的特点与业务范围 1 药品生物测定的定义与特点 药品生物测定(简称生测)是利用药品(或药品中的有害杂质)对生物(或离体器官及组织)所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致,能直接反映药品的效果或毒副作用,这是其他物理学方法或化学方法所不能达到的。因此,目前各国药典仍大都采用这一方法。生测法的缺点是检验周期长,微生物有生长繁殖过程,动物有生理代谢过程,观察分析时间一般在2~7天,有些试验会更长。影响因素多,有生物差异性,也有系统操作误差和环境条件等造成的影响。用品用具、动物质量、仪器设备都会对结果产生影响〔2〕。所以,以生测主检的品种在中国药典中逐版减少。 2 药品生物测定的业务范围 中国药典是法定的药品标准,它将药品质量控制项目归为四类:性状、鉴别、检查和含量。生测的业务主要涉及到中西药品的检查类和含量类其中作为药品安全性检查项目最多,包括:无菌、热原、细菌内毒素、异常毒性、安全试验、急性全身毒性、过敏物质、刺激性、溶血、降压物质、微生物限度等。含量(或效价)测定包括:抗生素微生物检定法,胰岛素、硫酸鱼精蛋白、缩宫素、卵泡刺激素、黄体生成素、升压素等生物检定法。 2 药品生物测定的现状由于现代化检测仪器的广泛应用,药品生物测定的品种和范围,方法和要求,也发生了很大变化。 1 品种和范围的变化 抗生素的含量测定,最初大部分抗生素用微生物法测定含量。随着制药工业发展,提纯方法不断改进,有效组分更加明确,许多品种检测方法不断改为仪器测定和化学测定。例如:2000年版中国药典收载约219个抗生素品种,其中有15个原料药及其制剂从1995年版的化学法和微生物法改为高效液相色谱法(简称HPLC),使该法达到97种,微生物法仅有24个,其中9个品种是新增加的。有人预计本世纪初,HPLC法会发展成为中国药典使用频率最高的一种仪器分析法〔3〕。规定取消抗生素过期检验,抗生素微生物效价测定的业务工作量更是明显减少药品注射剂的热源检查。1942年美国首先将家兔法收入药典,相继世界各国药典均规定用该法。中国药典从1953年开始收载。自1973年以来,鲎试剂被证明是一种检测细菌内毒素(热原)存在的灵敏试剂。用鲎试剂要比家兔试验迅速、经济,所需样品量少,操作过程工作量小,每天可进行许多样品检测。1980年美国药典20版首载“细菌内毒素检查法”,1985年USP21版收载5种注射用水及40种放射性药品。1991年11月执行的USP22版第五增补版公布了185种药品删除家兔法,用细菌内毒素检查法代替。1995年USP23版注射剂的热源项几乎都被细菌内毒素检查法代替〔4〕。 我国从20世纪70年代开始研究制备鲎试剂,1988年卫生部颁布细菌内毒素检查法,1993年中国药典第二增补本收载该法,但未涉及任何品种,1995年中国药典二部正式收载,并规定了注射用水、氯化钠注射液和二十多种放射性药品并删除热源检查,以内毒素代替。2000年版中国药典进一步扩大到68种。预计2005年版中国药典还要继续增加品种,热源项都将被内毒素代替。动物试验改为生化试验。 2 实验动物 生测离不开实验动物,在实验中,为了减少生物差异,提高动物反应敏感性,以最少的动物达到最满意的结果。国家非常重视实验动物,1988年国务院颁布了《实验动物管理条件》,对实验动物的饲管、管理、使用等做出了明确规定,实行达标认证制度,严格管理。按微生物控制程度把实验动物分为四级:普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物和无菌动物〔5〕。一般动物实验必须达到清洁动物标准,种系清楚,不杂乱,无规定指出的疾病。动物级别越高,饲养管理条件越严,设施投资越大。实验动物是实验研究的活试剂,既要有纯度,也要有数量,背景明确,来源清楚,符合要求才能使用。(随着药品纯度的提高,凡是有准确的化学和物理方法或细胞学方法能取代动物实验,进行药品和生物制品质量检测,应尽量采用,以减少动物的使用。) 3 药品生物测定在方法上的改进与变化 为了缩短操作时间,减少实验误差,近年来生测方面也研制并投入使用了部分仪器设备,如:抗生素抑菌圈测定仪、微机热原测温仪、集菌仪、细菌数测定仪等,减轻了工作强度,提高了工作效率,检测结果更加准确可靠。 3 药品生物测定的发展趋势生测作为经典方法沿用至今,表明它有其他方法不能替代的特点,在药品检验中发挥了重要作用。不少老产品改为其他方法控制质量,也会不断有新产品离不开生测法,我们应当充分发挥它的优点,尽量克服它的不足,开拓新的业务范围。 1 微生物限度检查工作量大 为了控制药品染菌限度,1975年美国药典19版首载微生物限度检查,1980年英国药典收载,我国在1990年由卫生部颁布了药品卫生标准及检验方法,1995年版中国药典正式收载〔6〕。2000年版中国药典按剂型规定了微生物限度标准,执行范围除注射剂和中药饮片外几乎包括中西药的所有制剂和原料。该项检查成为药典品种适用最多的检查项目,占当前地市级药品检验所生测室业务工作量的80%以上。在这项检查中,有大量的业务技术需要我们进一步研究,改进试验条件,使数据准确,探讨快速检测的新方法。药包材的检查,国家药监局已经发布试行标准,业务范围将更加扩大,这是我们进一步做好工作,努力探讨研究的新领域。 2 药品生物测定在中药开发中的作用 我国是中药王国,2000年版中国药典一部共收载920种,其中中成药398种。有含量测定的157种,仅占总数的17%,中药成分多,杂质和干扰物质很多。复方制剂,尤其大复方制剂专属性的检出处方中所含药材很困难,有大量的研究工作需要做。中成药中的杂质如重金属、残留农药等达到一定水平会产生毒副作用,影响药物安全性〔7〕。要让中药制剂打进国际市场,我们在检查类的控制项目和含量类的方法探讨方面有大量工作要做,生物测定可以在毒理、药理方面进行研究、探讨,逐步完善质量控制标准,提高制剂质量发挥更大的作用。 3 新药研制开发与安全性评价 新药研制开发是多学科合作的系统工程。在获得一个具有生物活性的化合物后,研究开发组织者要在生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理)、病理、药代动力学和毒代动力学、药物分析、临床化学、实验动物、生物统计、质量保证等部门有关人员进行讨论,分阶段做出评价〔8〕。生测在这方面可以参加开发研究或进行技术指导。 药物动力学研究,通常需要从动物体液或组织器官匀浆中分离、鉴定和检测代谢后的原粉及其他代谢产物。但是,将服药动物按指定时间间隔处死,测定随时间变化的血药浓度,不仅动物用量大,而且常因动物个体差异无法得到可靠结果,也无法在同一动物重复实验确证。处死动物的代谢产物也只能反映被处死时的结果,无法了解药物代谢的全过程。有学者报道,采用微透析取样技术,可在活的动物不同部位重复取样,用微柱液相色谱〔9〕或毛细管电泳〔10〕进行分析,测定药物的吸收、分布、代谢和排泄情况〔11〕。 自动进取样装置和计算机工作站应用于药理实验的探讨,使药品生物测定趋向微量、灵敏、专属、简便、快速和自动化的方向发展。 综上所述,药品生物测定是药物分析的重要组成部分,是不可缺的检测专业,现代仪器的大量使用,不仅不会影响其发展,而是如虎添翼,让药品生物测定展示出新的前景。
生化药物指纹图谱研究可行性探讨 生化药物取材于生物体,含有多肽、多糖、氨基酸的多种活性物质,为改善生化药质量控制的不足,制定出能鉴别真伪、评价优劣,监控质量稳定性、均一性的质量标准是关键。方法:经研究科学评价的指纹图谱是目前能有效分析复杂组分生物药物的先进手段。结果:通过对指纹图谱基础性研究,建立科学的检测方法能全面地系统地反映出药效组分的整体信息。结论:生化药物指纹图谱的是一个涉及多学科的系统研究,具有独创性和新颖性,对我国生化药物整体水平提高意义重大。 &Mg;R 生化药物是从生物体或其代谢分泌产物中分离、纯化所得的,用于预防、治疗和诊断疾病的生化活性基本物质,其中也包括用化学合成或现代生物技术制得的这类物质,生化药物重要基本特点,其一,是来源于生物体。其二,是生物体中的基本生化组成成分。这些生化基本物质主要包括;氨基酸、肽、蛋白质、酶及辅酶、多糖、脂质、核酸及其降解产物,均具有多种生物活性或生理功能[1~2]。 MAxU7~z5q/ 国外生化药物的研究开发比较早,从上世纪三四十年代发展到现在,逐渐在向着安全性、规范化管理,精制纯化,高活性明晰成分生物工程手段制备方向发展。我国虽然开展生化药物研究比较晚,但由于我国是畜牧和饲养业大国,生化药原料作为食用动物屠宰加工组成,综合利用成本比较低,还由于生化药物易为人体所吸收利用、安全性好、疗效却确切,临床已应用比较广,国家非常重视,成立专门主管机构规划管理,并给与优惠政策扶植,特别是在现代医学、生命科学,以及生物技术的提高,推动了生化药物产业的迅速发展,生化药物科研和技术水平提高迅速,发展迅猛,研究和开发的生产品种非常繁多,仅在1998年以前,生化药物就达几百多种。但其中存在严重品种重复、相同品种标准不统一、疗效不确切等质量问题,造成了一些用药管理的混乱和事故的发生,国家药政主管部门对药物的质量提高非常重视,对全国生化药品品种在1998年就开始进行统一整顿和质量标准的规范,在2002年已全部完成。在确保安全、有效性和质量标准规范等方面有了很大提高。包括“注射用胸腺肽”、“脑蛋白水解注射液”“脑苷肌肽注射液”“骨多肽注射液”等近百种生化药物,目前广泛地在临床上使用,效果普遍良好。尽管如此,目前生化药物在生产和质量管理方面还存在之许多严重的问题,主要表现在以下几个方面: X"wajkS 1.存在的问题 ps|d|l- 1材料没有严格的质量控制。 _xVV v4 生化药物原料其中所取材食用畜禽脏器来源目前比较混乱。市场经济使饲养业多元化发展,肉用畜禽的统一屠宰问题还很多,常规简单病害、病原体检疫都很难认真做到,出现的事故非常触目,“放心肉”问题已引起国家高度重视。由此取材的脏器组织的质量安全性存在严重隐患。另外肆虐全球的人畜共患疾病“禽流感”“疯牛病”“SARS”“口蹄疫”也引起国际的高度重视(4),由于国家没有制定药用动物脏器的检验标准和项目,目前各生化药品生产厂对外购来的畜禽脏器,直接加工生产,可以说是不进行任何检验检疫,对取材的肉用畜禽卫生检疫情况更不进行认证。另外现在饲养畜禽使用助长剂、兽药比较普遍,散养猪、垃圾猪现象也非常常见,由此而产生动物体内,特别是脏器中的污染物、病原体(5)(6),对于多直接进行体内注射的生化药品构成严重污染,安全隐患非常严重。国家曾责成中国药品生物制品检定所召开有关专内容研讨会制定相应的措施,加以控制此类问题。 $;yJ 2产工艺不规范。 2PtDVT 目前国家药品标准收载的生化药物,特别是脏器提取的生化药物,多数品种都没有严格的原料取材、加工及成品生产工艺规定。特别是目前原料委托加工和半成品外购现象非常普遍,因此很难能确保组分比较复杂的生化药物产品的最终质量的均一性和可控性。另外在脏器加工、生产过程中的污染物,如重金属、有机溶媒残留等的监控,对可能存在病原体的灭活等关键生产环节都存在问题。也给生化药安全使用带来隐患(1)。 WixD>C 3标准可控性不强。 /B2#j"8x 现已升入国家标准正在执行的生化药物质量标准中,多没有完全结合生化药的成分组成复杂的特点,还遵循化学药质量标准的技术要求,虽然借鉴国外生化药物(“脑活素”、“爱维治”)质量标准的优点,但仅是对主要药效组分进行粗略的定性和定量,多是对多种成分中的单一组分和单类化合物,如蛋白质、氨基酸、多糖等。例如采用HPLC、SDS-PAGE等方法进行蛋白质或多肽的的定性鉴别,仅能反映出主要标示主要药效成分等组分的相似性,虽然也增设有活性指标检测项,进一步验证生物活性,但都特异性不强,不能全面反映出多种有效成分功效特征的量化信息,不能达到真正意义上鉴别真假、评价优劣。 }dY<90yY% 特别是来源于动物脏器的生化药物,例如胸腺肽注射剂品种,组分中具有活性和功能的生化物质比较多,药效组成不是非常明确,往往受到原料、辅料、试剂、工艺等因素的影响,组分会发生变化,直接影响临床疗效和毒副反应的发生。只有对原料的来源和品质进行严格控制,并对原料的工艺进行严格的标准化,加强生产工艺的监控,半成品的严格检验,并规定有特异性、准确性极高的详细、快捷定性、定量检验项的成品质量标准,才能确保生化药产品的质量安全、有效、可控(3)。 uRK rsen 生化药物质量控制的关键是制定出能鉴别真伪、评价优劣,确保质量稳定性、均一性的质量标准。 DSmD/4D8 指纹图谱(Fingerprint Spectrum 或Fingerprint)主要借助现代分析技术,利用色谱或波谱技术获得被检测多组分物质的特征性图谱,它是一个综合信息的、可量化信息的鉴别手段,目前已广泛地应用于生物化学、分子生物学、基因组学等研究领域。国外特别将指纹图谱应用植物药物的标准当中,日本、美国、法国、德国等不仅仅将它用于植物药研究,还作为新药研究的重要指标进行评审。我们国家对指纹图谱的研究也非常重视,作为中药现代化的重要工作来进行促进,国家食品药品监督管理局,在2002年就明确规定所有申报中药注射剂的注册品种,必须申报相关的指纹图谱研究材料,其中包括中药原料、提取物、产品的三方面图谱,并且图谱的相关性必须进行科学的对比分析,结果一致,才有可能进行审批(7)。对中药质量的提高和规范起到了很大作用,收效显著,因此国家从政策和资金上都给与中药指纹图谱的大力支持,并作为国家中药现代化产业政策的重要工作加以推进。 UNq( 和中药取材于天然生物资源一样,生化药物特别是取材于动物脏器的生化药物,如胸腺肽产品,原料需经过冷冻、提取、水解、纯化等加工过程,所得终产品成分组成比较复杂,药理效应是所有活性成分综合作用的结果,因此比较适合采用能从整体性和模糊性进行比较的指纹图谱方法,来反映药物有效成分的特征性,同时也满足药物质量标准控制的专属性、重现性和实用性的法规要求。在对生化药物原材料取材动物严格检疫、所取脏器经病原体检查确保安全后,对提取物和半成品、成品采用指纹图谱的成分相似性的确认和监控,尤其是对不同批次、不同厂家的同品种的质量监控和评价,鉴别真伪和评判优劣指纹图谱非常适合。另外由于生化药物生产,主要是原料提取的生产工艺,对最终成品活性组份组成影响因素非常大。通过将指纹图谱纳入质量标准的检查项,加强质量标准的特异性和严格性,直接规范了产品的生产工艺标准化。能有效地确保产品质量的稳定性。 d@V;XC 到目前为止,国内外生化药生产和质量控制,还没有一种手段能够全面地综合地反映出生化药物复杂质量差异的方法,指纹图谱在国外生理学、病理学以及动物脏器提取物有一些研究(11)(12)(13)。发达国家药典对生化药物质量检测项中对指纹图谱没有明确规定,在生化药物领域指纹图谱的研究还是空白。借鉴指纹图谱在中药研究过程中所取得的经验,将指纹图谱的应用于生化药物质量研究和规范质量标准中,从原料提取、中间体加工、成品以及质量稳定性严格进行监控,全面确保生化药品的质量。将具有国际创新性和独立知识产权。还将能为我国生物化学药物的发展奠定理论基础。因此生化药物指纹图谱的研究和确定是提高我国生化药整体水平的关键,也是生化药物质量提升到国际水平与国际接轨的重要举措。 ]TQ)3= 1生化药物指纹图谱基础研究工作 sKnXo l 生化药物指纹图谱的研究和分析,是涉及分析化学、生物化学、生物分离技术、以及生理学、药理学、生物信息学等多学科交叉和综合应用的研究课题。所涉及研究学科领域比较广,需要进行的研究工作量比较大,将指纹图谱应用于生化药物生产的质量控制,是一个涉及许多生产质量管理因素问题的系统工程。借鉴中药指纹图谱研究经验,对生化药物的指纹图谱测定,必须是结合生化药物生物化学和活性的特点,以包含全部药效组分信息在内的整体质量特征的检测方法,是在生物活性和药理作用指导下,进行的有效成分分析和质量特征性研究,不从某个化学成分的构效关系和分子药理学的研究入手,而是从活性成分群或组的综合角度考虑,同时不局限于组成成分表面理化性质的研究,而是科学合理地对药效组分特征性进行标准化规定。完善相关的基础研究工作是开展生化药物指纹图谱的关键和前提。 obm|!
可以按你要求现做!
医学生的论文其实写的都是关于医学的内容,要么就是关于手术或者药物,或者就是关于对某个领域的研究
我觉得应该都是关于病理或者是一些疾病的研究,毕竟他们的专业是学医的,论文肯定倾向于这些方面。
我们之前找的 慧 丰。你可以看一下啊
一般要求2-3万字符。各毕业论文的字符要求是这样的,本科一般5-8千字符,研究生2-3万字符。博士5万左右。另外还需要注意一点,所有都是算字符的,就是含标点符号,含空格。
看你什么专业了。部分在汉中主校区,条件很不好。部分在仙林分校区,跟本科生一样的宿舍,4人一室,3室一厅,一厅共12人,条件还可以的,有客厅有电视有阳台有浴室。貌似也有一部分住在仙林的专门研究生宿舍,2人一间,据说条件更好,但那里的住户似乎老师偏多,很少听说研究生住那,具体原因不明。以上。
医史文献绝对是个冷门专业,基础医学院考试难度最低,中医医史文献在基础医学院里面算是难度不高的。找导师你可以去B8基础医学院的楼里直接去找,基础医学院的老师们都很平易近人。基本上没有内定这回事,又不是省中院长或者大主任的研究生。总而言之,只要上线就可以,甚至不用找都可以,因为一般都是等额面试,甚至招不满。
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