像他的编辑,它的溶出度,它的因素还是有很多的,并且我觉得还是有很多方面都会影响到的。
片剂口服给药后在胃肠道经崩解、分散、溶出后被吸收,达到一定血药浓度后发挥疗效。若药物治疗窗或安全窗窄,异常的吸收速度与程度可能明显减弱药效,甚至产生严重不良反应。人体生物利用度及生物等效性(BA/BE) 试验是检测片剂生物有效性和等效性的黄金标准,碍于伦理学与经济方面的限制,尚不能以之贯穿药物研发全过程。因此,寻找对质量和疗效一致性评价有区分力的溶出曲线是药品研发前期的重点。虽然相似溶出曲线不代表肯定的生物等效性,却可大幅降低质量控制和临床疗效差异的代价和风险。美国食品药品监督管理局(FDA) 发现的生物不等效药品记录中,有约80%的产品溶出度差。即使偶有类似坎地沙坦酯片溶出不一致,而BE 试验通过的例子,总体上仿制药多条溶出曲线均与原研药相似时,两者体内生物利用度等效的概率将可能高达90% 。此外,《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》建议新药和仿制药的申报都应提供关键临床试验和( 或) 生物利用度试验用样品及其他人体试验用样品的体外溶出度数据。因此,深入探索制剂和检测过程中溶出度的影响因素,综合设计、有效完善,最终得到溶出曲线适宜、质量疗效合格的产品,是制剂工艺开发的难点和药品申报资料的重点。片剂药学研发阶段的关键是通过处方与工艺的优化,求得可压性、稳定性与溶出度间的合理平衡。对于辅料,要明确特性,优化种类与用量;对于工艺,要完善操作,调控参数与步骤。要各方面综合考虑、平衡取舍,不唯处方筛选为重,不唯工艺优化当先,溶出操作有序莫混漏,检测分析真实可追溯。依据API 性质、待选辅料特征及预期工艺要点等综合评估影响溶出度的因素,由大到小依次优化补充,如难溶性药物要关注API 粒径、崩解效果、辅料亲水性,粉末直压工艺要注重干黏合剂与润滑剂配比、填充剂可压性、物料混合均匀性等。生物药剂学分类系统(BCS) Ⅰ和部分Ⅲ类药物,应当明确其在pH 介质中的溶出行为,结合人体胃肠道的pH梯度,完善处方工艺和溶出方法,争取溶出曲线可作为生物等效性豁免申请的必要数据支持;对于BCS Ⅱ类药物,应探索强区分力曲线,建立体内外相关性,提高片剂体内行为的质控预测精准度。总之,片剂溶出影响因素复杂而多变,难以预测,现实研究宜多查询、多探讨,点点积累、步步完善。
测定溶出度可以评价早期测定溶出度药物是否有效。
过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异。
从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效。
从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。
扩展资料:
依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在之间。
而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以A来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程。
崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响。
参考资料来源:百度百科-溶出度
高等中医药本科 教育 中药学专业设置标准是规范中药教育的重要文件,编制该标准是中医药教育的一件大事,它的制订为保证本科中药学专业教学质量和中药教育的评估提供了依据,对规范中药专业的办学标准,促进本科中药学专业的健康和持续发展具有积极的意义。下面是我为大家推荐的本科中药学论文,供大家参考。
本科中药学论文 范文 一:不同厂家卡马西平片溶出度考察
摘 要 :一种快速的,有选择性的,灵敏度高的反向高效液相色谱法同时测定血浆样品中奥卡西平,其主要代谢产物(单羟基和双羟基卡马西平),拉莫三嗪,卡马西平和卡马西平-环氧丙烷的 方法 已实现。
在固相色谱柱(SPE)上提取得到被分析组分,在Zorbax SB-CN 柱上实现色谱分离。 在紫外吸收波长为214nm下,该色谱峰面积比用于定量分析。这高效液相色谱法已成功的用于对我们研究所中癫痫患者得血药浓度监测的日常评价,以及用于关于病人由于药物诱导或抑制OXC代谢产生治疗效果的药代动力学研究。
关键词:奥卡西平;代谢物;HPLC;监测
1. 前言
奥卡西平(OXC),10酮基卡马西平(CBZ)衍生物,是一个比较新的抗癫痫药物,其作用机制与适应症与卡马西平相似。口服给药后,OXC被胃肠道完全吸收,迅速且几乎完全(96%-98%)得降解为药理活性代谢物单羟基衍生物(MHD)。MHD主要通过与葡萄醛酸结合而代谢,另外一小部分MHD被氧化成二羟基衍生物(DHD)。DHD是一个无药理活性得代谢物,同时也参与了卡马西平的代谢途径。(图1.)
OXC可以作为单一疗法以及与其他AEDs(抗癫痫药物)联合的多疗法,如拉莫三嗪 (LTG),丙戊酸(VAL),托吡酯(TPM)的和非班酯(FBM)。我们研究所的癫痫患者通常用CBZ或OXC与LTG等其他抗癫痫药物联用进行治疗。虽然目前没有数据显示,OXC血药浓度监测对癫痫患者的药物治疗有用,药物诱导或抑制的相互作用清楚得表明,对照LTG[2,3]可被视为一个理由,对可能会由于OCX相互作用而进行仔细的监测。另一个原因是实施一分析程序的同时测定LTG,CBZ,CBZ 10,11-环氧化物(CBZ- epox),OXC和其主要代谢物而不受其他目前
相关的药物(如苯妥英,乙琥胺,非班酯 , 苯巴比妥和丙戊酸)干扰,可以不需要改变分析程序时,药物在不同的样本中测试会改变。这样可以节省双方的时间和金钱。
HPLC-UV方法目前用于OXC治疗药物监测(TDM)的做法也只是分析这种药物和它的代谢产物[4,5][1];有些是反向选择[6,7],并要求昂贵的手性柱和长度的分析倍。
由于OXC与CBZ有一个化学结构和性质很相似,Lensmeyer[8]提出的操作程序是目前HPLC法发展的出发点。不过,我们决定要修改方法,因为lensmeyer的分析程序不允许量化LTG和DHD ,因为这两个组分是一起洗脱出的。
2. 材料与方法
标准
OXC,MHD和DHD由Novartis Pharma (Basel, Switzerland)友好提供;LTG由
GlaxoSmithKline
(Verona, Italy)提供;CBZ, CBZ-epox, and cyeptamide (CYE)购自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany). CYE,CBZ储存溶液(1μgμl),在-80℃下储存,CBZ-epox and LTG 制成甲醇溶液,MHD和DHD溶于去离子水中,OXC溶于丙酮中,丙酮醇流动相包含CBZ, CBZ-epox, OXC, MHD, DHD 和
LTG,内标物溶液(100ngμg-1), 水/乙腈(3/1)制成。
试剂与萃取剂
所有溶剂为HPLC等级:乙腈和醋酸购自Merck (Darmstadt,Germany); 甲醇来自Carlo Erba (Milano,Italy); 醋酸铵和三乙胺来自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany).固相萃取柱(SPE)Isolute C8柱(EC)含有200毫克的稳定相,并以3ml容积规格购自StepBio(Bologna, Italia).在Milli-Q Plus 的试剂级别的给水系统中的水是去离子的,过滤且净化的,来自Millipore (St. Quentin, France).
色谱条件
HPLC系统包括一个126溶剂传递装臵模型(Beckman Instruments, Berkerley, CA),一个LC 295 UV-VIS 模型(Perkin Elmer, USA),设在214nm,与一个406接口单元模型(Beckman Instruments, Berkerley,CA)连接,用于一个GOLD色谱工作仪(version 6) (Beckman Instruments).
色谱分离分别采用一个Zorbax SB-CN柱Hewlett Packard (USA), 250mm× .,粒子大小5m,一个保护柱LichroCART 4-4 RP-8, 5 m (Merck, Darmstadt, Germany)被连接到保护分析柱上。柱子和前臵柱分别被设在50℃的恒温箱中(Jones Chromatographic,USA)。流动相由水/乙腈/甲醇/乙酸/三乙胺(体积比为725/150/125/1/)混合,超声脱气Branson (USA)。流动相PH用乙酸调整为以获得LTG与DHD峰的完全分离(图2)。流速设为12mlmin。 制备标准品和对照品
标准品和对照品包括CBZ,CBZepox,OXC, MHD, DHD, 和LTG添加已知含量的分析物于空白血浆中。他们包括每批患者的样本。
样品制备
我们结合含30μl CYE(.)(100ngμl-1)的500μl 血清和500μl饱和的醋酸铵溶液。混合后,样品被转移至含3ml甲醇的萃取柱,然后3ml水洗。在用3ml水洗萃取柱后,样品将在3ml甲醇中被洗脱出来。然后在40℃的氮气流通下蒸发有机相,残留物用200μl水/乙腈(3/1)溶解,然后取50μl注入到HPLC系统中。 -1
3. 结果
选择性
用上述的色谱条件我们可靠地将六个组分与内标物分离。色谱性能良好,使所有物质峰形与合适的保留时间有效。在一个干扰研究中,提取空白血浆与抗癫痫药物或内标物共同洗脱得到了一个游离的峰。(图.3.)在对病人的多药疗法中,非班酯,加巴喷丁,托吡酯,乙拉西坦和乙琥胺在这过程中不被提取,因为它们不断地离解。丙戊酸酸和苯妥英分别提取,而不是共同与有趣的组分被洗脱出来。苯巴比妥( Pb )和MHD是共同洗脱出来的。因此,在有PB和OXC9(和MHD)存在时,样品用盐酸(1N)和乙醚预处理。在SPE程序允许PB通过并进入有机相并在此后从水相中柱提取其他组分前进行样品酸化。
线性
我们的线性方法检查是通过三份标准品分析的,在范围为μgml的CBZ,μgml的CBZ-epox,μgml的OXC,μgml的MHD,μgmlDHD 和μgml-1的LTG是优良的。(图.4.)
回收率
提取回收率(在五种不同浓度下评价以及在相同浓度下对血浆样本提取物和未提取标准物的 4 -1-1-1-1-1
峰面积比较评价)很好。OXC为,MHD为,DHD为为,CBZ-epox为,LTG为。
限量
在信噪比3:1下,限量为OXC(μgml-1),MHD(μgml-1),DHD、LTG、CBZ和CBZ-epox(μgml)。
日内和日间精密度与准确度
在三个不同浓度下,范围为OXC(μgml-1),MHD和CBZ(1-20μgml-1),DHD,CBZ-epox和LTG(1-10μgml-1),制备五组质量控制样品。相同的提取样本跑了三次后计算日内准确度,在连续四天分析后计算日间准确度。(表 1)对于所有组分,由变异系数(CV)确定的日内和日间精密度低于6%。
4. 讨论
这项研究的目的是如何用HPLC-UV法同时测量联合用CBZ或OXC与LTG和其他抗癫痫药物进行治疗的癫痫患者的血浆中CBZ,OXC和它们的主药代谢产物及LTG。该法适用于用这些药进行单一或多疗法的病人。我们选择SPE样品前处理,因为这种技术比起液液萃取能获得回收率高且更洁净的样本。
该法非常灵敏且其重现性非常好,用高效液相色谱技术,再加上紫外检测允许同时测定人血浆中三种抗癫痫药物(OXC,CBZ和LTG)和它们的主药代谢物(MHD,DHD和CBZ-epox)。在我国实验室经过数月的例行评价这种方法,我们结论是,它对这些药物的TDM有用处。通过使用这一程序,提取不需要超过30分钟,色谱分离只需时17分钟,且色谱系统呈现长期的稳定性;在进行1200次分析后,色谱分离才变差(宽峰和低分辨率)。
参考文献:
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[3] Morris RG, Black AB, Harris AL, Batty AB, Sallustio BC. Lamotrigine and therapeutic drug monitoring: retrospective survey followin the introduction of a routine service. Br J Clin Pharmacol 1998;46:547–51.
[4] Mandrioli R, et al. Liquid chromatographic determination of oxcarbazepine and its
本科中药学论文范文二:裕丹参不同播期育苗比较研究
摘 要 目的:本研究以河南方城裕丹参为材料,探讨裕丹参育苗的最佳播种时期,以期为当地裕丹参的规范化生产提供一定的理论依据。方法:采用大田试验的方法,通过对不同播期间的株高、根长、折干率等方面进行比较研究,探讨不同播期对丹参育苗生长发育的影响。结果:发现播期2(即6月28日播)的丹参发育最好。结论:6月28日左右为该地区丹参育苗播种的最佳时期。(注意黑体内容的变换)
关键词: 丹参 ;播期;育苗
1 文献综述
丹参概述
植物形态
丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge.)为多年生草本植物,茎高达80cm,叶柄及叶轴均被长柔毛,羽状复叶对生,小叶3~5(7)卵形或椭圆状卵形,长,
两面疏被柔毛。轮伞花序为假总状,花序轴和花萼密被腺毛和长柔毛;花萼钟形,长约11mm;花冠紫蓝色,长20~27mm,冠桶内具斜向毛环,下唇中裂片宽偏心形,药隔下臂先端连合,药室不育。子房4深裂,花柱着生于子房底,小坚果椭圆状倒卵形,花期4~6月,果期7~8月。
生境与习性
野生丹参生于山坡林下、草丛或溪谷旁,海拔120m~1300m。产于河北、山西、陕西、山东、河南、江苏、浙江、安徽、江西、湖南、及四川。适应性强,喜气候温暖湿润、阳光充足的环境。春季地温10℃时开始返青,在气温低的地区,植株生长发育不良,幼苗出土亦慢,温度20℃~26℃相对湿度80%时生长旺盛,秋季气温降至10℃以下时,地上部分开始枯萎。丹参耐寒,在北方能露土越冬,根在-15℃的情况下可安全越冬。为深根植物对土壤要求不严,但以疏松肥沃的沙质壤土生长良好。中性、微碱性的土壤最适宜 种植 ,粘土排水不良易烂根。
丹参的应用历史和药用价值
我国应用丹参历史悠久。始载于东汉的《神农本草经》“主心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚;止烦渴,益气。”被列为上品。北魏《吴普本草》载:“治心腹痛。”表明丹参自古用于热证和肠鸣,泻肠内积聚物和腹中之邪气。列为上品表明它无毒副作用并作清补之用。以后随着中医实践的发展,人们逐渐转向丹参可养血、调经、安神并可治风邪热证。
明代《本草纲目》载“活血、通心包络、治疝痛”按《妇人明理论》云:“四物汤治妇女病,不问产前产后经水多少,皆可多用,唯一味丹参散主治与之相同,盖丹参散能宿血,补新血,安生胎,罗斯泰,止崩中带下,调经脉,其功大类当归、地黄、芍药之故也。”清代《本草逢源》记有:“丹参本经治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水等疾,皆积血内滞而化为水之候,止烦漫益气者,淤积去而烦漫愈,正气复也。”即在《神农本草经》对丹参描述的基础上,进一步强调了丹参在活血化瘀、养血、安神、调妇人经血、止崩带下及治疗肿瘤的功效,并记述一味丹参散即可用于治疗妇科疾病。
现代科学研究和临床表明:丹参可治疗迁延性和慢性肝炎,血栓闭塞性脉管炎,迁延性肺炎,慢性肾功能不全等。目前丹参更是中医活血化瘀、调经、安神、止崩带下与抗菌消炎的一味常用良药。《中华人民共和国药典》2005版归纳丹参的功效为祛瘀止痛,活血通经,清心除烦,主治“月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大”。复方丹参滴丸,复方丹参注射液等就是利用复方治疗,主要用于心绞痛等冠心病。其中复方丹参滴丸(天津产)作为中成药于1997年12月被美国食品与药品管理局准许在美国进行临床研究,为丹参进入国际市场奠定了基础。
中药材GAP 与丹参的规范化种植
中药材GAP
中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。其中GAP是Good Agricultural Practice的缩写,是由我国国家食品药品监督管理局组织制定,并负责组织实施的行业管理法规。该规范从保证药材质量出发,规范了中药材生产的全过程。其内容包括中药材的产前(产地生态环境:对大气、水质、土壤环境生态因子的要求:种质和繁殖材料;正确鉴定物种,种质资源的优化)、产中(优良的栽培技术 措施 ,要点是田间管理和病虫害防治),产后(采收与产地加工:确定适宜采收期及产地加工技术)包装、储藏、质量管理等全过程的系统原理,是一套完整的管理体系。
GAP针对植物药材、动物药材和矿物药材,以控制产品质量为核心以制定出科学的符合中药材社会化生产的标准操作规程(SOP)为手段,以实现中药材生产的优质高效为目标,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”为最终目的。
中药材GAP 的实施及基地建设的意义
建立中药材的生产、采收、加工的规范标准,对于保证中药材产品以至中成药产品质量具有特别重要的意义。在中药现代化国际化进程中首先必须从中药材的质量抓起。中药材标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。因为中药材是通过一定的生产过程形成的,药用植物的不同种植、不同生态环境、不同栽培和研制技术及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量,所以中药材生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题及中药标准化和现代化的问题 。
制定及实施GAP是促进农业产业化的重要措施。产业化不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农业结构调整的一条道路。中药是我国医药 传统 文化 的组成部分,但是许多传统道地药材往往生长于经济不发达的偏远地区,长期以来约80%的常用药材主要依靠采挖野生资源来满足社会需求。长期采挖的结果导致资源枯竭,生态环境破坏。建设中药材生产基地是中药资源保护扩大再生和生态环境保护最有效的手段,也是持续供应中药材产品的根本途径。因此,通过对道地中药材品种、种质、产地土壤、气候、栽培、加工等的系统研究,开展规模化规范化人工栽培,可在保证药材质量的同时保护野生资源和生态环境,实现药材资源的持续利用。
中药材GAP实施的进展
2002年2月国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即GAP的认证)。2003年11月1日起,SFDA开始正式受理
中药企业GAP认证申请。继国内第一批中药材规范化种植基地通过GAP认证试点工作,GAP认证将开始在我国中药材种植行业作为自愿认证逐渐推广。2005年6月止,已有26家中药材生产企业种植的26个中药材品种通过了中药材GAP认证。如河南西峡山茱萸生产基地、山西商洛丹参生产基地、四川雅安鱼腥草生产基地、安徽阜阳板蓝根生产基地等。
丹参的规范化生产
1)种质资源(四级标题一律去掉)
张国兴等[1]从生态型出发,研究国产著名道地药材川丹参大叶型、小叶型和野生型品种资源特性。首次确立了川丹参的品种资源类型建立了丹参品种资源分型研究的性状和生产力特性指标体系。小叶型丹参为川丹参的优质高产新品种。郭保林等[2]通过不同产区的丹参样品进行RAPD分析将扩增条带用NTSY-pc和AMDVA软件进行数据处理。研究表明,丹参居群内遗传多样性十分丰富;山东和河南产的栽培居群栽培种源来自当地野生居群,尚没有进行人工选择,丹参酮A等成分减少的原因主要是栽培条件不理想;地区间居群的遗传分化不均衡,四川中江和河北承德居群与 其它 居群较远;丹参道地性的确定应当依据现代的优质药材评价系统,山东和河南产的丹参也可认为是丹参的道地药材。
2) 产地生态环境
伍均等[3]对四川中江县丹参产区生态环境和土壤条件进行了调查研究,结果表明:丹参主要栽培在该县西北部地山区海拔600m~900m坡地气候温暖湿润,主产土壤为中壤质的石灰性和中性紫色土。一般土壤有机质和氮钾属于中低水平,速效磷丰富;在微量营养元素中,有效铁、锰、铜充足,有效锌、硼普遍缺乏。黄志勇等[4]用GAP质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物,经过不同实验室测试和不同市区稳定性测试的试验结果表明,丹参内控标准金属含量的数据准确可靠,稳定性好可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准,也可作为其它中药GAP规范管理中有毒元素的内部质量控制的参考标准。蒋传中等[5]报道:山西商洛是丹参的道地产区,其独特的地理气候条件特别适宜丹参生长;其大气、灌溉水质、土壤环境无污染,特别适宜建立丹参GAP基地。张国兴等[6]根据主产区高产丹参和低产丹参药材质量的差异性,研究了非地带紫色土区丹参土壤发生学特征值分子比率的特性。试验结果表明,紫色土发生学特征值是丹参生药产量及规格品质的中药土壤因素之一,土壤风化程度深浅与丹参产量密切相关。
3) 栽培技术措施
朱小强等[7]为解决丹参春栽出苗慢,出苗不齐,缺苗多,影响产量的问题。采用分根法春栽,地膜覆盖,对土壤温度、土壤养分、出苗时间与出苗率等因素进行了对比试验,结果表明地膜覆盖后的丹参生态效应十分明显,产量也明显高于
露地对照组。韩建萍等[8-11]利用盆栽和大田实验研究了施肥对丹参植株生长及有效成分的影响。实验结果表明:丹参移栽时作基肥的氮肥不能施用太多,否则会影响成活,苗期也会出现烧苗症状;生长中期可施用适量氮肥,以利于茎叶的生长,为后期的生长发育提供光合产物。氮:磷=1:1时,产量比对照提高了;氮:磷:钾=1:时,丹参素和丹参酮的总含量比对照提高和18%;总丹参酮的含量与丹参根的直径呈负相关,细根影响产量和外观品质,建议生产上应适当密植。刘文婷等[11]报道丹参的产量和其有效成分的含量均以20cm ×25cm的栽培密度为最佳,根产量以鲜重记可达163kg/亩。丹参素含量可达,丹参酮的含量可达。建议在进行丹参规范化栽培时可选择株行距为20cm×25cm的栽培密度。
影响药材质量的因素
商品药材的质量常有很大差异,为保证临床用药的安全、有效,必须要保证所用药材的质量。但是,影响药材质量的因素错综复杂,如物种的遗传基因、产地环境条件、栽培技术措施、采收、加工和贮藏等。其中物种的遗传因素、产地生态环境、栽培技术措施是影响药材质量的主要因素。研究影响药材质量的各种因素,找出它们对药材质量的影响的一般规律和特殊规律,进而实现对药材质量从生产、采收、加工、贮藏到应用全过程的动态调控,确保药材的安全、有效和质量的稳定均一。
裕丹参简介
方城古称裕州,盛产丹参,因品质优良、疗效显著,为别与其它产地丹参而冠以地名 “裕丹参”,裕丹参始于金、元,鼎盛在明、清。清《方城志》(康熙三十六年刊)载:方城疆域之广轮,盖同古裕州,星夜分之桐柏山淮水之上游 峰峦联络,溪涧环绕,野多陂陀膏腴,物产桔梗、丹参极佳,乃地道之帮,医崇之上。《名医别录》曰:“诸药所生,皆有境界, ……丹参生桐柏山川谷及太山,桐柏山乃淮水发源之山,非江东之桐柏也。”孔志云:“动植形生,因地舛生;春秋节变,感气殊功。离其本土,则质同而效异;乘于采取,则物是而时非,名实既虚,寒温多谬,施于君父,逆莫大焉。”为别丹参之良莠,好恶真伪,医者用之有据,故金代谓之“裕丹参”。
参考文献(文献标号用方括号)
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11 刘文婷,梁宗锁,付亮亮等.栽植密度对丹参产量和有效成分含量的影响[J],现代中药研究与实践,2003,17(4):14~17.
12 王新军,朱小强,吴珍等.丹参播种育苗技术的试验研究[J],商洛师范专科学校学报,2004,18(1):87~89.
首先了解什么是原研药,进行原研制剂的调研,一般上FDA的官网,查找最早批准的制剂,批准时间、生成企业。查PDR文件,找到说明书,看说明书关于辅料的信息,查原研制剂的专利,了解原研制剂的处方工艺,为以后分析原研制剂与仿制制剂的差异做准备。查找原研制剂的质量标准,找到释放度测定方法。了解释放度比较的一般文献(查药监局官网关于释放度比较的指导原则,或谢沐风老师的文献),学会f2的计算方法,下面就是找到原研制剂和仿制药测定一下释放曲线的工作了,有结果后对数据进行分析,完成以上工作写一篇论文还是很轻松的。
溶出度检查一、概况早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以A来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效,在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。国外药典从70年代就相继收载了溶出检查法,我国在1985年版药典中正式收载了溶出度检查,这些年来,各国药典收载溶出度检查的品种呈上升趋势,药典规定溶出度检查是为了用药安全有效,起着评价固体制剂质量和疗效的作用。二、与生物利用度的关系溶出度是评价药物质量的一个内在指标,是一种模拟口服固定制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出度已经成为评价固体制剂生物利用度的体外方法,溶出度作为制剂质量控制的一种手段,其目的是使不同厂家生产的同一品种或同一厂家生产的不同批号的药品能达到一定程度上的生物等价,该试验能有效地区分同一种药物生物利用度的差异。生物利用度是人或动物服药后通过血或尿中药物浓度的测定来反映药物制剂在体内可能被吸收利用的程度进而推断疗效,从理论上讲,药物的体内试验和临床研究才是评价制剂的最根本和最可靠的依据,这是因为药物最终是用于人体的,但因生物利用度实验工作量极大,经济上消费高,而从药物生产的质量控制观点来看,不可能都用费时、费钱、费精力的测生物利用度的方法对每个样品进行体内试验来筛选评定。只能借助于体外溶出度试验的方法来检验和控制产品质量,现在的药剂水平尚达不到溶出度试验结果与体内完全一致,而只能有一定相关性,溶出度虽非必然与体内生物利用度相关,但多数情况下是相关的,也有报导药物的溶出速率等于或低于药物在体内生物利用度相关,但多数情况下是相关的,也有报导药物的溶出速率等于或低于药物在体内的吸收速率时,溶出速率成为限速因素,此时药物的溶出与生物利用度二者方可出现一定的相关性,溶出试验被看作是介于生物等效性和药品质量控制二者之间一项较为有力的措施,它是以体外实验法代替动物实验的一种方法,溶出度与生物利用度显示密切相关,而溶出度的体外实验较生物利用度简单易行,作为一个质量控制的指标,仍不失为一个经济有效的手段,这也是各药典收载这一检验项目的意图之一。从体外溶出度试验与体内吸收相关关系方面来寻找评价固体制剂的方法,只有选出一种较合适的体外溶出试验方法才有可能进一步求得体内外相关关系。溶出度与生物利用度时的相关性计算公式可参考有关文献。三、应用与发展溶出度的应用是比较广泛的,如检验上,执行法定标准,生产中,贯彻文明生产的要求,临床上,考察疗效及检验药品的稳定性,研究方面,新药的研制,处方筛选,工艺改进,等等。总之,溶出度检查能比较客观地反映固体制剂的内在质量,它已经发展成为制药工业必需的质量控制项目之一,是评价制剂和工艺的一种手段,也成为评价是否影响制剂活性成分的生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。95年版药典收载了小杯法,用于小剂量固体制剂的溶出度检查,国外药典还收载有流池法,近来还有光纤化学传感器在位监测溶出度的指导。四、溶出度仪的较正溶出度试验结果在很大程度上取决于仪器性能是否符合要求,人员的操作是否规范、熟练,为了做到测定数据有良好的重现性,除要求仪器的各个部位及安装检查符合规定外,还要用校正片来校正仪器,USP规定用二种校正片,有人经实验证明二种校正片对实验条件的变化均产生不同程度的影响,崩解型校正片比非崩解型校正片溶出度结果变化更为明显,由于我国药典对校正过程未做具体要求,且仪器之间性能上有差异,加上操作者的熟练程度不一从而使得同一批号校正片在不同仪器上所测得的结果有很大差异,所以校正不是使仪器及操作正规化的唯一可靠手段,但由于目前还没有良好的方法校正仪器和操作技术,所以使用校正片目前仍是一种较适宜的方法。五、计算影响药物溶出度的因素是多方面的,简述如下:①仪器的性能及操作水平,如介质除气程度,液体温度,仪器震动情况,搅拌速度,取样点位置,过滤的快慢,药物在杯中或转蓝中的位置等等,②药物本身的因素,如溶解度,药物的表面积,药物的结构与晶型,③制剂方面的因素,如剂型,处方,辅料工艺,药物相互作用,表面活性剂制剂崩解或主药释放后,微粒细度及总面积大小等。崩解度合格的同一制剂不同厂家的产品,药物溶出度与临床疗效却千差万别,除产品质量不稳定外,还与原、辅料,处方工艺,生产场所,人员素质,贮存不当有关。改善溶出度主要依靠提高崩解度或释放度,但在现阶段,不能制备出具有高崩解特性的产品仍是口服固体制剂广泛存在的大难题。药物制剂发展制剂可分为四代,第一代为一般制剂或常规制剂,在崩解度试验水平,第二代一般为长效缓慢制剂或肠溶制剂,在溶出度试验水平,第三代为精密的控释制剂,药物输送系统,透皮吸收治疗系统,第四代为靶向制剂。近年来,药物制剂研究向着“三效”(高效、速效、长效)和“三小”(毒性、副作用、剂量)方向发展。国外对溶出理论,溶出影响因素及其机理研究较重视,从配方到技术做了大量工作,对亲水性辅料,表面活性剂及其他辅料对具体片剂崩解和药物溶出的影响及其机理做了深入研究,对制剂工艺,溶出机理作了溶入观察,其结果对指导处方和工艺设计都有指导意义。从85年我国药典收载溶出度检查及新药审批办法公布以来,我国的药物制剂工艺有了长足的发展,主要反映在辅料、剂型、工艺上。采用新辅料不仅可以改变药物制剂外观,也可以改善溶出度,有关这方面指导较多,不一一列举,近几年来控释、缓释制剂发展较快,有微孔膜包衣,肠溶核心型片,多层控释片,胃内膨胀给药系统等多种类型,对控释、缓释制剂的评价除传统的AUC、Tmax,Cmax外,还有缓释时间指数,有效血浓维持时间,美国控制剂专业会议对口服控释制剂的体外实验做了具体规定,有报导用多聚物或无毒塑料制成骨架片以达到缓释要求,但应注意,不同溶解度的药物从骨架片中溶出的机理不同,近年来固体分散研究领域不断发展,它不仅可以增加药物溶出度,提高生物利用度,还可能制备速、缓释产品,其技术已为越来越多的人们所重视。缓释制剂的溶出度有三种类型,保证药物的缓释作用是控制药品质量的重要五一节。新剂型如分散片、口服速溶制剂的崩解溶出速度均得到很大改观,新剂型的开发和发展需要先进的理论指导,尤其是靶向给药系统发展,要求把制剂型研究工作摧向新的高度,迫切需要从分子水平来探讨制剂问题,90年代国内外的药物制剂有了新发展,产生了令人瞩目的社会效益和经济效益。总而言之,药品质量标准的提高,促进了药物制剂的发展,试想药典如未收载溶出度检查,那么广大患者服用的将仍是难溶出的,生物利用度低的药物,近10多年来,我国的药物制剂水平大有提高,但应该认识到我国的工业药剂学和生物药剂学其及实践与国外先进国家相比还有很大差距,有些领域还是空白,药物工作者任重而道远
高等中医药本科 教育 中药学专业设置标准是规范中药教育的重要文件,编制该标准是中医药教育的一件大事,它的制订为保证本科中药学专业教学质量和中药教育的评估提供了依据,对规范中药专业的办学标准,促进本科中药学专业的健康和持续发展具有积极的意义。下面是我为大家推荐的本科中药学论文,供大家参考。
本科中药学论文 范文 一:不同厂家卡马西平片溶出度考察
摘 要 :一种快速的,有选择性的,灵敏度高的反向高效液相色谱法同时测定血浆样品中奥卡西平,其主要代谢产物(单羟基和双羟基卡马西平),拉莫三嗪,卡马西平和卡马西平-环氧丙烷的 方法 已实现。
在固相色谱柱(SPE)上提取得到被分析组分,在Zorbax SB-CN 柱上实现色谱分离。 在紫外吸收波长为214nm下,该色谱峰面积比用于定量分析。这高效液相色谱法已成功的用于对我们研究所中癫痫患者得血药浓度监测的日常评价,以及用于关于病人由于药物诱导或抑制OXC代谢产生治疗效果的药代动力学研究。
关键词:奥卡西平;代谢物;HPLC;监测
1. 前言
奥卡西平(OXC),10酮基卡马西平(CBZ)衍生物,是一个比较新的抗癫痫药物,其作用机制与适应症与卡马西平相似。口服给药后,OXC被胃肠道完全吸收,迅速且几乎完全(96%-98%)得降解为药理活性代谢物单羟基衍生物(MHD)。MHD主要通过与葡萄醛酸结合而代谢,另外一小部分MHD被氧化成二羟基衍生物(DHD)。DHD是一个无药理活性得代谢物,同时也参与了卡马西平的代谢途径。(图1.)
OXC可以作为单一疗法以及与其他AEDs(抗癫痫药物)联合的多疗法,如拉莫三嗪 (LTG),丙戊酸(VAL),托吡酯(TPM)的和非班酯(FBM)。我们研究所的癫痫患者通常用CBZ或OXC与LTG等其他抗癫痫药物联用进行治疗。虽然目前没有数据显示,OXC血药浓度监测对癫痫患者的药物治疗有用,药物诱导或抑制的相互作用清楚得表明,对照LTG[2,3]可被视为一个理由,对可能会由于OCX相互作用而进行仔细的监测。另一个原因是实施一分析程序的同时测定LTG,CBZ,CBZ 10,11-环氧化物(CBZ- epox),OXC和其主要代谢物而不受其他目前
相关的药物(如苯妥英,乙琥胺,非班酯 , 苯巴比妥和丙戊酸)干扰,可以不需要改变分析程序时,药物在不同的样本中测试会改变。这样可以节省双方的时间和金钱。
HPLC-UV方法目前用于OXC治疗药物监测(TDM)的做法也只是分析这种药物和它的代谢产物[4,5][1];有些是反向选择[6,7],并要求昂贵的手性柱和长度的分析倍。
由于OXC与CBZ有一个化学结构和性质很相似,Lensmeyer[8]提出的操作程序是目前HPLC法发展的出发点。不过,我们决定要修改方法,因为lensmeyer的分析程序不允许量化LTG和DHD ,因为这两个组分是一起洗脱出的。
2. 材料与方法
标准
OXC,MHD和DHD由Novartis Pharma (Basel, Switzerland)友好提供;LTG由
GlaxoSmithKline
(Verona, Italy)提供;CBZ, CBZ-epox, and cyeptamide (CYE)购自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany). CYE,CBZ储存溶液(1μgμl),在-80℃下储存,CBZ-epox and LTG 制成甲醇溶液,MHD和DHD溶于去离子水中,OXC溶于丙酮中,丙酮醇流动相包含CBZ, CBZ-epox, OXC, MHD, DHD 和
LTG,内标物溶液(100ngμg-1), 水/乙腈(3/1)制成。
试剂与萃取剂
所有溶剂为HPLC等级:乙腈和醋酸购自Merck (Darmstadt,Germany); 甲醇来自Carlo Erba (Milano,Italy); 醋酸铵和三乙胺来自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany).固相萃取柱(SPE)Isolute C8柱(EC)含有200毫克的稳定相,并以3ml容积规格购自StepBio(Bologna, Italia).在Milli-Q Plus 的试剂级别的给水系统中的水是去离子的,过滤且净化的,来自Millipore (St. Quentin, France).
色谱条件
HPLC系统包括一个126溶剂传递装臵模型(Beckman Instruments, Berkerley, CA),一个LC 295 UV-VIS 模型(Perkin Elmer, USA),设在214nm,与一个406接口单元模型(Beckman Instruments, Berkerley,CA)连接,用于一个GOLD色谱工作仪(version 6) (Beckman Instruments).
色谱分离分别采用一个Zorbax SB-CN柱Hewlett Packard (USA), 250mm× .,粒子大小5m,一个保护柱LichroCART 4-4 RP-8, 5 m (Merck, Darmstadt, Germany)被连接到保护分析柱上。柱子和前臵柱分别被设在50℃的恒温箱中(Jones Chromatographic,USA)。流动相由水/乙腈/甲醇/乙酸/三乙胺(体积比为725/150/125/1/)混合,超声脱气Branson (USA)。流动相PH用乙酸调整为以获得LTG与DHD峰的完全分离(图2)。流速设为12mlmin。 制备标准品和对照品
标准品和对照品包括CBZ,CBZepox,OXC, MHD, DHD, 和LTG添加已知含量的分析物于空白血浆中。他们包括每批患者的样本。
样品制备
我们结合含30μl CYE(.)(100ngμl-1)的500μl 血清和500μl饱和的醋酸铵溶液。混合后,样品被转移至含3ml甲醇的萃取柱,然后3ml水洗。在用3ml水洗萃取柱后,样品将在3ml甲醇中被洗脱出来。然后在40℃的氮气流通下蒸发有机相,残留物用200μl水/乙腈(3/1)溶解,然后取50μl注入到HPLC系统中。 -1
3. 结果
选择性
用上述的色谱条件我们可靠地将六个组分与内标物分离。色谱性能良好,使所有物质峰形与合适的保留时间有效。在一个干扰研究中,提取空白血浆与抗癫痫药物或内标物共同洗脱得到了一个游离的峰。(图.3.)在对病人的多药疗法中,非班酯,加巴喷丁,托吡酯,乙拉西坦和乙琥胺在这过程中不被提取,因为它们不断地离解。丙戊酸酸和苯妥英分别提取,而不是共同与有趣的组分被洗脱出来。苯巴比妥( Pb )和MHD是共同洗脱出来的。因此,在有PB和OXC9(和MHD)存在时,样品用盐酸(1N)和乙醚预处理。在SPE程序允许PB通过并进入有机相并在此后从水相中柱提取其他组分前进行样品酸化。
线性
我们的线性方法检查是通过三份标准品分析的,在范围为μgml的CBZ,μgml的CBZ-epox,μgml的OXC,μgml的MHD,μgmlDHD 和μgml-1的LTG是优良的。(图.4.)
回收率
提取回收率(在五种不同浓度下评价以及在相同浓度下对血浆样本提取物和未提取标准物的 4 -1-1-1-1-1
峰面积比较评价)很好。OXC为,MHD为,DHD为为,CBZ-epox为,LTG为。
限量
在信噪比3:1下,限量为OXC(μgml-1),MHD(μgml-1),DHD、LTG、CBZ和CBZ-epox(μgml)。
日内和日间精密度与准确度
在三个不同浓度下,范围为OXC(μgml-1),MHD和CBZ(1-20μgml-1),DHD,CBZ-epox和LTG(1-10μgml-1),制备五组质量控制样品。相同的提取样本跑了三次后计算日内准确度,在连续四天分析后计算日间准确度。(表 1)对于所有组分,由变异系数(CV)确定的日内和日间精密度低于6%。
4. 讨论
这项研究的目的是如何用HPLC-UV法同时测量联合用CBZ或OXC与LTG和其他抗癫痫药物进行治疗的癫痫患者的血浆中CBZ,OXC和它们的主药代谢产物及LTG。该法适用于用这些药进行单一或多疗法的病人。我们选择SPE样品前处理,因为这种技术比起液液萃取能获得回收率高且更洁净的样本。
该法非常灵敏且其重现性非常好,用高效液相色谱技术,再加上紫外检测允许同时测定人血浆中三种抗癫痫药物(OXC,CBZ和LTG)和它们的主药代谢物(MHD,DHD和CBZ-epox)。在我国实验室经过数月的例行评价这种方法,我们结论是,它对这些药物的TDM有用处。通过使用这一程序,提取不需要超过30分钟,色谱分离只需时17分钟,且色谱系统呈现长期的稳定性;在进行1200次分析后,色谱分离才变差(宽峰和低分辨率)。
参考文献:
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[2] Benetello P, Furlanut Jr M, Baraldo M, Tonon A, Furlanut M. Therapeutic drug monitoring of lamotrigine in patients suffering from resistant partial seizures. Eur Neurol 2002;48:200–3.
[3] Morris RG, Black AB, Harris AL, Batty AB, Sallustio BC. Lamotrigine and therapeutic drug monitoring: retrospective survey followin the introduction of a routine service. Br J Clin Pharmacol 1998;46:547–51.
[4] Mandrioli R, et al. Liquid chromatographic determination of oxcarbazepine and its
本科中药学论文范文二:裕丹参不同播期育苗比较研究
摘 要 目的:本研究以河南方城裕丹参为材料,探讨裕丹参育苗的最佳播种时期,以期为当地裕丹参的规范化生产提供一定的理论依据。方法:采用大田试验的方法,通过对不同播期间的株高、根长、折干率等方面进行比较研究,探讨不同播期对丹参育苗生长发育的影响。结果:发现播期2(即6月28日播)的丹参发育最好。结论:6月28日左右为该地区丹参育苗播种的最佳时期。(注意黑体内容的变换)
关键词: 丹参 ;播期;育苗
1 文献综述
丹参概述
植物形态
丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge.)为多年生草本植物,茎高达80cm,叶柄及叶轴均被长柔毛,羽状复叶对生,小叶3~5(7)卵形或椭圆状卵形,长,
两面疏被柔毛。轮伞花序为假总状,花序轴和花萼密被腺毛和长柔毛;花萼钟形,长约11mm;花冠紫蓝色,长20~27mm,冠桶内具斜向毛环,下唇中裂片宽偏心形,药隔下臂先端连合,药室不育。子房4深裂,花柱着生于子房底,小坚果椭圆状倒卵形,花期4~6月,果期7~8月。
生境与习性
野生丹参生于山坡林下、草丛或溪谷旁,海拔120m~1300m。产于河北、山西、陕西、山东、河南、江苏、浙江、安徽、江西、湖南、及四川。适应性强,喜气候温暖湿润、阳光充足的环境。春季地温10℃时开始返青,在气温低的地区,植株生长发育不良,幼苗出土亦慢,温度20℃~26℃相对湿度80%时生长旺盛,秋季气温降至10℃以下时,地上部分开始枯萎。丹参耐寒,在北方能露土越冬,根在-15℃的情况下可安全越冬。为深根植物对土壤要求不严,但以疏松肥沃的沙质壤土生长良好。中性、微碱性的土壤最适宜 种植 ,粘土排水不良易烂根。
丹参的应用历史和药用价值
我国应用丹参历史悠久。始载于东汉的《神农本草经》“主心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚;止烦渴,益气。”被列为上品。北魏《吴普本草》载:“治心腹痛。”表明丹参自古用于热证和肠鸣,泻肠内积聚物和腹中之邪气。列为上品表明它无毒副作用并作清补之用。以后随着中医实践的发展,人们逐渐转向丹参可养血、调经、安神并可治风邪热证。
明代《本草纲目》载“活血、通心包络、治疝痛”按《妇人明理论》云:“四物汤治妇女病,不问产前产后经水多少,皆可多用,唯一味丹参散主治与之相同,盖丹参散能宿血,补新血,安生胎,罗斯泰,止崩中带下,调经脉,其功大类当归、地黄、芍药之故也。”清代《本草逢源》记有:“丹参本经治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水等疾,皆积血内滞而化为水之候,止烦漫益气者,淤积去而烦漫愈,正气复也。”即在《神农本草经》对丹参描述的基础上,进一步强调了丹参在活血化瘀、养血、安神、调妇人经血、止崩带下及治疗肿瘤的功效,并记述一味丹参散即可用于治疗妇科疾病。
现代科学研究和临床表明:丹参可治疗迁延性和慢性肝炎,血栓闭塞性脉管炎,迁延性肺炎,慢性肾功能不全等。目前丹参更是中医活血化瘀、调经、安神、止崩带下与抗菌消炎的一味常用良药。《中华人民共和国药典》2005版归纳丹参的功效为祛瘀止痛,活血通经,清心除烦,主治“月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大”。复方丹参滴丸,复方丹参注射液等就是利用复方治疗,主要用于心绞痛等冠心病。其中复方丹参滴丸(天津产)作为中成药于1997年12月被美国食品与药品管理局准许在美国进行临床研究,为丹参进入国际市场奠定了基础。
中药材GAP 与丹参的规范化种植
中药材GAP
中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。其中GAP是Good Agricultural Practice的缩写,是由我国国家食品药品监督管理局组织制定,并负责组织实施的行业管理法规。该规范从保证药材质量出发,规范了中药材生产的全过程。其内容包括中药材的产前(产地生态环境:对大气、水质、土壤环境生态因子的要求:种质和繁殖材料;正确鉴定物种,种质资源的优化)、产中(优良的栽培技术 措施 ,要点是田间管理和病虫害防治),产后(采收与产地加工:确定适宜采收期及产地加工技术)包装、储藏、质量管理等全过程的系统原理,是一套完整的管理体系。
GAP针对植物药材、动物药材和矿物药材,以控制产品质量为核心以制定出科学的符合中药材社会化生产的标准操作规程(SOP)为手段,以实现中药材生产的优质高效为目标,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”为最终目的。
中药材GAP 的实施及基地建设的意义
建立中药材的生产、采收、加工的规范标准,对于保证中药材产品以至中成药产品质量具有特别重要的意义。在中药现代化国际化进程中首先必须从中药材的质量抓起。中药材标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。因为中药材是通过一定的生产过程形成的,药用植物的不同种植、不同生态环境、不同栽培和研制技术及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量,所以中药材生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题及中药标准化和现代化的问题 。
制定及实施GAP是促进农业产业化的重要措施。产业化不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农业结构调整的一条道路。中药是我国医药 传统 文化 的组成部分,但是许多传统道地药材往往生长于经济不发达的偏远地区,长期以来约80%的常用药材主要依靠采挖野生资源来满足社会需求。长期采挖的结果导致资源枯竭,生态环境破坏。建设中药材生产基地是中药资源保护扩大再生和生态环境保护最有效的手段,也是持续供应中药材产品的根本途径。因此,通过对道地中药材品种、种质、产地土壤、气候、栽培、加工等的系统研究,开展规模化规范化人工栽培,可在保证药材质量的同时保护野生资源和生态环境,实现药材资源的持续利用。
中药材GAP实施的进展
2002年2月国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即GAP的认证)。2003年11月1日起,SFDA开始正式受理
中药企业GAP认证申请。继国内第一批中药材规范化种植基地通过GAP认证试点工作,GAP认证将开始在我国中药材种植行业作为自愿认证逐渐推广。2005年6月止,已有26家中药材生产企业种植的26个中药材品种通过了中药材GAP认证。如河南西峡山茱萸生产基地、山西商洛丹参生产基地、四川雅安鱼腥草生产基地、安徽阜阳板蓝根生产基地等。
丹参的规范化生产
1)种质资源(四级标题一律去掉)
张国兴等[1]从生态型出发,研究国产著名道地药材川丹参大叶型、小叶型和野生型品种资源特性。首次确立了川丹参的品种资源类型建立了丹参品种资源分型研究的性状和生产力特性指标体系。小叶型丹参为川丹参的优质高产新品种。郭保林等[2]通过不同产区的丹参样品进行RAPD分析将扩增条带用NTSY-pc和AMDVA软件进行数据处理。研究表明,丹参居群内遗传多样性十分丰富;山东和河南产的栽培居群栽培种源来自当地野生居群,尚没有进行人工选择,丹参酮A等成分减少的原因主要是栽培条件不理想;地区间居群的遗传分化不均衡,四川中江和河北承德居群与 其它 居群较远;丹参道地性的确定应当依据现代的优质药材评价系统,山东和河南产的丹参也可认为是丹参的道地药材。
2) 产地生态环境
伍均等[3]对四川中江县丹参产区生态环境和土壤条件进行了调查研究,结果表明:丹参主要栽培在该县西北部地山区海拔600m~900m坡地气候温暖湿润,主产土壤为中壤质的石灰性和中性紫色土。一般土壤有机质和氮钾属于中低水平,速效磷丰富;在微量营养元素中,有效铁、锰、铜充足,有效锌、硼普遍缺乏。黄志勇等[4]用GAP质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物,经过不同实验室测试和不同市区稳定性测试的试验结果表明,丹参内控标准金属含量的数据准确可靠,稳定性好可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准,也可作为其它中药GAP规范管理中有毒元素的内部质量控制的参考标准。蒋传中等[5]报道:山西商洛是丹参的道地产区,其独特的地理气候条件特别适宜丹参生长;其大气、灌溉水质、土壤环境无污染,特别适宜建立丹参GAP基地。张国兴等[6]根据主产区高产丹参和低产丹参药材质量的差异性,研究了非地带紫色土区丹参土壤发生学特征值分子比率的特性。试验结果表明,紫色土发生学特征值是丹参生药产量及规格品质的中药土壤因素之一,土壤风化程度深浅与丹参产量密切相关。
3) 栽培技术措施
朱小强等[7]为解决丹参春栽出苗慢,出苗不齐,缺苗多,影响产量的问题。采用分根法春栽,地膜覆盖,对土壤温度、土壤养分、出苗时间与出苗率等因素进行了对比试验,结果表明地膜覆盖后的丹参生态效应十分明显,产量也明显高于
露地对照组。韩建萍等[8-11]利用盆栽和大田实验研究了施肥对丹参植株生长及有效成分的影响。实验结果表明:丹参移栽时作基肥的氮肥不能施用太多,否则会影响成活,苗期也会出现烧苗症状;生长中期可施用适量氮肥,以利于茎叶的生长,为后期的生长发育提供光合产物。氮:磷=1:1时,产量比对照提高了;氮:磷:钾=1:时,丹参素和丹参酮的总含量比对照提高和18%;总丹参酮的含量与丹参根的直径呈负相关,细根影响产量和外观品质,建议生产上应适当密植。刘文婷等[11]报道丹参的产量和其有效成分的含量均以20cm ×25cm的栽培密度为最佳,根产量以鲜重记可达163kg/亩。丹参素含量可达,丹参酮的含量可达。建议在进行丹参规范化栽培时可选择株行距为20cm×25cm的栽培密度。
影响药材质量的因素
商品药材的质量常有很大差异,为保证临床用药的安全、有效,必须要保证所用药材的质量。但是,影响药材质量的因素错综复杂,如物种的遗传基因、产地环境条件、栽培技术措施、采收、加工和贮藏等。其中物种的遗传因素、产地生态环境、栽培技术措施是影响药材质量的主要因素。研究影响药材质量的各种因素,找出它们对药材质量的影响的一般规律和特殊规律,进而实现对药材质量从生产、采收、加工、贮藏到应用全过程的动态调控,确保药材的安全、有效和质量的稳定均一。
裕丹参简介
方城古称裕州,盛产丹参,因品质优良、疗效显著,为别与其它产地丹参而冠以地名 “裕丹参”,裕丹参始于金、元,鼎盛在明、清。清《方城志》(康熙三十六年刊)载:方城疆域之广轮,盖同古裕州,星夜分之桐柏山淮水之上游 峰峦联络,溪涧环绕,野多陂陀膏腴,物产桔梗、丹参极佳,乃地道之帮,医崇之上。《名医别录》曰:“诸药所生,皆有境界, ……丹参生桐柏山川谷及太山,桐柏山乃淮水发源之山,非江东之桐柏也。”孔志云:“动植形生,因地舛生;春秋节变,感气殊功。离其本土,则质同而效异;乘于采取,则物是而时非,名实既虚,寒温多谬,施于君父,逆莫大焉。”为别丹参之良莠,好恶真伪,医者用之有据,故金代谓之“裕丹参”。
参考文献(文献标号用方括号)
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对于服装营销而言,色彩营销是一种低成本、高效率的营销方式。服装企业在营销过程中运用色彩营销方式,对于企业营销目的的有效实现具有重要意义。下面是我为大家整理的浅谈服装销售 毕业 论文,供大家参考。
《 网络营销--服装企业的必经之路 》
摘要:21世纪,随着信息通信技术的快速发展和普及,人类社会已经进入网络经济时代,网络营销作为一种新时代的营销模式,正以其成本低、信息量大、传播范围广,速度快,无时间地域限制、形象生动、可双向交流、反馈迅速等特点显示出传统营销无法比拟的优越性。本文通过对我国服装行业营销现状的分析,论证服装行业需要改变传统的营销方式,在电子商务的环境下审视网络市场,调整企业的经营战略思路,改变企业的 市场营销 策略,从而适应网络市场的新的营销理论,促进服装行业的蓬勃发展。因此,服装网络营销正以其强大的冲击力,充斥着服装行业的发展。
关键词:网络营销 服装行业 电子商务
中图分类号: 文献标识码:A 文章 编号:1003-9082 (2013)11-0044-01
一、我国服装企业网络营销发展背景分析
"衣、食、住、行"是人类生活的四大元素,人们把"衣"放在首位,可见"衣"对于我们的重要性。给予人们对锦衣美服永无止境的追求,服装行业势必成为朝阳行业。中国是一个人口大国,十几亿的人口基数造就了我国服装消费市场的巨大潜力,成为世界上最大的服装消费国。随着改革开放,我国国民人均收入水平不断地提高,人们对衣着的需求已经发生了根本性的转变,由传统的"保暖"、"遮羞"转变成为一种对更能体现自身实力与品味的追求。服装网络营销在这种契机下,更能够得到蓬勃发展。
另一方面,随着世界经济全球化的步伐不断深入,国外的一些比较知名的服装企业对我国的服装企业也产生了一定的冲击力。在这种冲击力的作用下,服装企业的竞争日益加剧,这对于我们既是挑战又是机遇。服装网络营销的发展,是中国的服装业能够跟随世界潮流的发展,促进资源优化配置的最佳方式。
而且随着人们生活水平的不断提高,人们对服装行业的个性化需求也在不断地提高。作为一种以消费者为导向、强调个性化的营销方式,服装网络营销能够实现全程营销。它满足了消费者对购买服装的便利性和效率性的需求。
二、服装行业网络营销可行性分析
1.服装网络营销的优势
网络服装营销作为一种利用互联网通信技术向网上的消费者提供服装信息和销售服务的新型营销活动,相对传统服装实体营销而言,具有一些无法比拟的优越性。
首先,服装网络营销可以节约消费者的消费的成本。在传统的服装实体销售环境下,购买一件自己满意的服装,我们往往需要逛很多家店铺,一件一件地试穿衣服,然后多家之间进行比较。而在网络销售中,我们只需要在搜索栏上输入自己需要的款式、类别等信息,然后进行甄选,就可以找到自己满意的服装。这就在很大的程度上,节约了消费者的时间和体力成本。
其次,服装网络营销可以满足消费者的个性化需求。这是一个追求个性化生活的时代,服装作为一个流行性很强的商品,具有生命周期短、变化快和互动性强等的特点。而在传统实体销售店里面销售的服装,在款式、样式、材质等方面都具有一定的局限性,并且在一定程度上制约了消费者的个性化发展需求。服装网络营销能够通过互联网集中将服装供应商和消费者集中起来,为追求时尚个性的人们提供了更多的空间。
最后,网络营销对服装企业的重要性已被企业广泛认可。网络服装销售的成本不高,而且能够更加全面有限地发掘维护客户资源、增加市场销售份额。 为了追求长远的发展前景,网络营销已经成为一种不可或缺的营销模式。
2.原因分析
服装商品的流行周期相对较短,通过网络营销以较快的速度、在广域性范围传播开来,促使交换的进行,以实现企业的价值和满足消费者的需求。从这个角度出发,相对于传统的营销具备得天独厚的优势。对于服装企业特别是时装企业而言,过季服装、积压服装通过打折售卖或其他方式处理明显是一种无奈之举,不仅是对品牌效应的损失而且还关系到当期利润的获取。在有效地实践较大化完成服装商品交换是不同服装企业的共同目标。
3.服装网络营销对实体店的影响
服装网络营销的产生和迅速发展已经成了不争的事实,它的存在对传统服装实体店的营销产生了重大影响。
一方面,网络服装营销 渠道 正在以更低的运营成本、更快的反应速度和更加广阔的销售区域覆盖面冲击着传统的尸体销售模式。另一方面,网络服装营销的发展也正在改变着传统服装品牌的 商业模式 ,很多传统服装品牌企业都纷纷加入网络营销以适应市场的变化和发展,将有限的尸体服装营销与无限的网络服装营销相结合,形成科技化、网络化、信息化、数字化和立体化的营销平台,突破了传统的服装网络营销发展的瓶颈,开创了服装网络营销的新时代。
4.服装网络营销的发展前景
作为一个起步比较晚的国家,我国直到1996年才开始尝试网络营销,与发达国家相比具有明显的差距。目前我国的网络营销得到了迅猛的发展,网络营销的实施为服装企业带来了许多好处。为了充分发挥网络营销的功能,我国的服装企业还需要注意很多问题。
首先需要注意的就是服装产品信息更新滞后、不真实的问题。这就要求企业在进行网上销售中提高本企业的可信度,加强网品牌建设。品牌就像一个企业的灵魂,在网络消费市场上,网络产品和服务的虚拟特性使得品牌变得更为重要,使其成为吸引用户并使用户产生信任感的第一要素,而消费者通过实践所 总结 出动的评价成为增加品牌可信度和塑造品牌的关键。最后,值得一提的是网络营销中网络销售的最终环节--支付与配送。当顾客根据自己的喜好挑选了自己喜欢的商品提供支付后,作为企业就应该根据消费者的需求完成其配送问题。安全可靠的网上支付手段和迅速完善、成本较低的物流配送体系是服装企业网络营销成功的关键,在其迅速发展扩大中也起着不可或缺的作用。当然,服装网络营销的发展壮大,需要注意的问题还是比较多的,我们要根据市场的发展变化,在为企业盈利的同时给顾客带来更多的利益,提高其满意度,将为我国的服装企业网络营销创造一个更为广阔的前景。未来,网络营销将会推动服装行业走向一个新的发展方向。
参考文献
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《 浅析我国服装品牌网络营销 》
【摘 要】随着我国经济的发展以及计算机技术和互联网的应用,网络营销已经成为众多服装企业营销渠道的必然选择,网络营销也以其无法比拟的优势在企业中迅速发展起来,本文对针对我国服装网络营销发展的现状、优势及其存在的问题进行了分析和研究,并对其发展策略提出了自己的一些看法。
【关键词】服装;网络营销;模式
当前,我国已经迅速进入了数字化时代,网络为人们的生活提供了便利,网上购买服装已经成为人们日常生活消费的主要渠道之一。服装企业也将网络营销作为一种新的营销 方法 和经营理念应用到服装营销实践中,但面对错综复杂的网络环境,服装营销还存在着很多不足之处,如何增强服装网络营销的能力,更为有效地运用网络营销手段来提高服装企业的利润,提高服装企业的盈利能力,是服装业内人士值得研究的问题。
一、服装网络营销现状分析
服装网络营销是指服装企业或服装营销者借助现代通讯技术手段,以互联网为媒体,通过网络将潜在交换变为现实交换的服装营销活动。
在我国经济日益增长的同时,人们对服装的需求越来越大,服装企业规模增加但竞争也日益加剧,销售渠道是企业十分关心的话题。服装网络营销的产生缘于现代通讯技术的飞速发展,网络成为新时期工作、学习、生活的重要的媒介。近几年来,网上服装销售量增长迅速。网上服装销售在整个服装销售比例中所占比例将会越来越高。网络营销从广义上看已是网络环境下服装企业持续性发展不可或缺的营销模式。
二、服装网络营销市场的优势
与传统营销不同,服装网络营销有着自身的优势:
1、经营成本低。在我国,由于服装的信息的发布、传输,产品的展示和 广告 投放,与目标消费者的沟通都是通过网络进行,相对费用低廉。据调查,企业对网络营销工具的投入是传统营销工具投入的1/10,而企业网络营销信息到达速度却是传统营销工具的5倍到8倍。服装网络市场不仅可以及时传达最新流行讯息,更好地适应市场变化,而且可以降低管理中的交通、通讯、人工、财务、办公室租金与成本费用等企业的管理成本和销售人员费用、运输费用、销售管理费用、广告费用等销售成本,最大限度提高 企业管理 效益。同时省去的费用促使服装在网上销售的价格要比实体店低,而这一点成为吸引消费者的重要因素。
2、满足消费者的差异化需求。服装网络营销的最大特点在于以消费者为主导,消费者拥有比过去更大的自由, 采用文字、 音频、 视频展示服装的格调、 色彩、 面料、 结构、 轮廓、 装饰细节、 工艺水准以及搭配; 提供在线查询; 及时积极地与顾客进行沟通; 开展购后的满意度评价和调查。顾客甚至可以自行选择设计服装的式样、款式、材料、尺寸、饰品等,使购物变得理智化。同时商家也能够根据消费者的个性需求,提供个性化的更加全面的服务。
3、购物的便利性。目前,国际互联网已在世界绝大多数的国家联通,全天24小时营业,突破了时空的限制, 消费者通过百度、谷歌、 E- maul、Web2. 0 等工具查找欲购买的服装相关信息,对比信息, 最终确定购买, 付款, 完成交换。无需去商场购物,节省交通费用,,并且购物采用了网上支付的方式, 支付方法繁多, 支付宝、 网银、 货到付款等都为国内很多服装企业提供了支付渠道。同时先进的物流配送省去了排队付款的烦恼。网络市场还可以将商家的业务延伸到全世界的各个角落,使商家摆脱了经营空间的限制、交易可以无界限。在目前生活工作节奏快捷的旋律下, 网络购物不失为一种便利性的购物方式。
三、不足之处
1、服装企业认识不足。首先许多服装企业,在网络服装销售的大潮之中, 有了极其强烈的紧迫感, 所以就过于盲目地找个网站制作商而匆忙上网, 却不知道网络销售需要对服装特征做出考察, 要根据企业的服装特征去实施网络销售, 过于盲目的上网营销会导致营销效果不佳, 而且也造成了企业信誉下降的严重危害。其次服装企业对网络营销的认识深度不够。在网络上服装企业的只是将企业的名称、 品名、 地址、电话陈列在网络, 缺少对企业形象、 产品的介绍。服装企业网络经营理念的认知欠缺导致面向大众的服装网络营业额以及利润远远低于电脑、 软件等产品的营销。
2、网络安全问题亟需完善。确保网络安全, 保障客户的合法权益是服装企业网络营销的义不容辞的责任和义务。网络安全不仅包括交易过程的消费者账户安全, 而且包括个人登录的身份、健康状况信息, 个人的信用和财产状况, 邮箱地址,网络活动踪迹, 用户的私密文件, 更重要的是商家的商业机密和隐私信息同样也是网络安全问题应关注的内容。首先, 网上支付方式过于复杂, 对于中老年人来说很难适应。目前交易过程的支付方式和信用体系还不够完善,信用卡和支付卡的盗窃和虚假订单等现象使得消费者对于网上购物有些抵触。 服装企业营销网络系统与银行系统的成功链接,是网络安全性的一个重要过程,企业网站形式单一。
3、网络营销渠道自身缺陷。首先,消费者网上购物主要出于价格因素和个性因素。其中价格因素占绝大部分,可是网上营销渠道的虚拟市场,使得消费者的心理预期价格与实际购买价格直接存在着差距,从而影响网上服装销售量。其次,服装作为一种传统零售业,传统的购买方式是“买衣先试穿”,中国人受传统思想“眼见为实,耳听为虚”的观念束缚至深,客户们总要先经过亲身试穿、触摸面料等来确定服装的款式、型号、风格等是否与自己的气质、肤色、体型等相称,而这正与目前网上不可试穿的服装购买模式相背,因此就网上服装销售而言,最突出的问题是消费者无法在网上进行试穿。如果客户不能对从网上购买的服装有充分的信任度,会使他们对网上购买服装的方式产生一种抗拒心理,这就增加了网上销售服装的难度,严重影响并制约了网络服装销售的发展。
四、服装网络营销发展策略
1、加强个性化定制服务。信息化时代,人们之间的交往更加青睐于借助信息化工具,更加重视个人空间的独立性, 网络营销发展的全新眼光必须要立足于消费者对于网络购物的要求上,加强按需定制服务。根据每个人的需要满足顾客的实际需求。定制营销即 “根据用户的需求制作量体裁衣的方案”,以销定产,实施零库存模式,将经营风险降低到最低水准。如香港领袖旗下Latland(拉特兰)高级男装定制品牌,就利用了网络营销开展了服装定制服务,定制服务包括上门量身、个性绣字、试穿体验等,随时可以根据时尚潮流和用户的切实需求来进行产品的设计更新,满足用户的舒适需求和时尚需求。通过个性化的按需定制,使品牌在业内占有稳定的市场份额的同时赢得了良好的口碑。
2、建立快捷准确的信息反馈系统。网上销售的公司必须使自己的信息反馈系统快捷而准确,只有这样,才能保证渠道的畅通,提高消费者的满意度。增强网站的搜索功能、提升网站的浏览量,在设计网上订货系统时,应提高订货的易操作性和信息传送的准确性。网站访问量、网站排名情况、用户的回头率、用户的来源分析、关键词分析,这些更深入的网络营销效果分析应该得到重视。
总之,网络营销正改变着传统的营销模式, 随着国家网络相关法律法规的制定和不断完善, 技术上不断进取, 网上服装销售模式将日趋成熟,服装网络营销必然会成为信息社会重要的销售模式,并促进服装工业的进一步发展!才能进一步发挥网络营销的优势, 在激烈的市场竞争中立于不败之势。
《 服装的网络营销渠道分析 》
摘要:随着近几年互联网技术在我国的发展,服装行业开始了从传统销售渠道到网络销售渠道的过渡转变。本文对当前我国服装的网络营销现状和优势进行分析研究,对存在的一些问题提出相应的改进 措施 ,服装厂商要加深对服装网络营销的认知度,提高客户网上购买服装的体验度和交互性,保障消费者的支付安全和个人隐私安全,降低网络风险。
关键词:服装;互联网环境;网络营销渠道
中图分类号:F724 文献标识码:A 文章编号:1001-828X(2013)01-0-01
一、服装行业网络营销的目的
(一)网络营销的定义
网络营销是企业以现代营销理论和电子信息技术为基础,以计算机网络为媒介和手段而进行的各种营销活动(包括网络调研、网络新产品开发、网络促销、网络分销、网络服务等)的总称[1]。
(二)服装网络营销的目的
据美国在线统计,至1999年11月全球己有23,000多家服装企业在Internet上设立自己的主页。至2000年,己经有80%的服装企业不同程度地实行了网络营销[2]。在美国,网络营销己成为不可忽视的服装销售模式。美国2000年1-9月网上商品销售额的调查结果中,服装排名第一[3],网络营销对服装企业的重要性已经得到广泛认可[4]。
自我国进入互联网时代以来,很多企业开始尝试将网络营销应用于企业的营销实践中来,服装业也是如此,其网络营销是以计算机 网络技术 为依托,衍生大批的潜在消费者,通过网络平台生产者和消费者的交互性也极大增强,不仅可以促进服装的多样化发展,快速的提高市场占有率,同时减少传统渠道中间商层次以减少渠道成本,缩短产品周期,这使生产商把大量的精力投入到网络营销渠道上,打破传统营销的格局,实现企业更大的利润空间。
二、我国服装网络营销的现状
网络营销是对传统营销方式的创新,它为企业营销带来了新的契机[2]。自20世纪90年代以来就以其全球化、低成本、高效率等诸多优势得到了国内大多数企业的认同和重视[3]。
中国人口众多,是全世界最大的服装消费国,也是世界上最大的服装生产国,服装业的发展在很大程度上促进了我国经济的高速发展,目前我国的电子商务发展处于初级阶段,但发展速度很快,随着网络营销体系日渐完善,网民逐渐适应网络购物这一新途径,一旦网民数量达到了一定的规模,将会极大的促进我国服装业网络营销的发展,服装营销将会突破传统营销的局限,达到一个营销的新高度。
三、制约服装网络营销发展的主要原因
(一)在线试衣系统不完善
服装的网络营销也是从传统零售逐渐发展起来的,众所周知在传统的服装营销过程中,消费者可以直接接触到实物,以手来触摸感知服装的质地等,可以确定服装的风格款式与自己的肤色、体型以及气质等是否搭配,而网络营销的重要特点就是虚拟性,消费者无法亲自感受到所选中的服装是否适合自己,这很容易造成消费者心理上对网上购买服装的抗拒,也就制约了网络服装销售的发展。
(二)售后服务水平有待提高
在传统服装购买模式下客户可以直接感知服装大小款式,并决定是否适合自己,网络营销条件下客户虽然可以通过图片展示和文字描述了解服装的一些特点,却不一定适合自己的风格,而且很多时候商家为了增加商品销量使商品的描述与实物不相符合,这就导致了客户对所收到的服装有诸多不满,以至于产生退货换货等一系列麻烦,虽然有很多销售商承诺退货换货,但需要消费者支付往返邮费,这也是消费者所不想接受的。
(三)物流配送系统发展落后
对于网上购物的人来说,比较关心的一个问题是什么时候能够收到货物,物流配送的价格高低,对于一些本身价格低于配送价格的服装来说,消费者并不青睐,同时由于目前我国的物流配送企业价格不统一,这进一步阻碍了服装网络销售的发展。在电子商务发展日益完善的今天,物流配送正在逐步成为电子商务发展的瓶颈。
四、完善服装网络营销措施的建议
(一)完善网上试衣系统
服装展示最终所要达到的目标是服装三维建模,然后将虚拟的服装三维模型应用到人体三维模型上,观察它的动态效果,并与顾客进行一定的交互[4],要达到这样的要求对于目前的网络技术来说仍旧比较复杂,因为目前网上试衣系统主要针对年轻女性,对孕妇、 儿童 以及男性并未广泛应用,而且试衣系统的模拟并不能完全让客户满意,与现实试衣相比总会有失真现象,但随着网络技术的发展,我们坚信,虚拟试衣系统会取得很大发展并得到广泛应用。
(二)提高网络销售的服务质量
对于网络营销的售后服务,主要是服装不合适产生的退货换货问题,如果商家顺利解决了这个问题,让消费者感觉到网购不合适可以轻松退货换货,这样会打消消费者的很多顾虑,在一定程度上可以提高潜在客户数量。
此外,商家也可以通过网络平台增强与消费者的互动性,给消费者提供相关的搭配建议,传达相关的知识,这样有利于商家获得客户需求的第一手资料,并及时调整自己的经营模式和经营方向。
(三)改善物流配送系统
服装网络营销的快速发展离不开健全的物流系统,当今社会存在着多种物流配送企业可以满足服装运送系统的不同要求,可以通过邮局邮寄,也可以委托专业的快递公司或物流公司进行配送,具体选择那种运送方式需要根据配送服装的特性来决定,需要考虑服装的抗皱性、抗压力程度或者是保持服装版型不变等特性。
五、结论
我国的互联网技术和相应的服务日趋完善,服装的网络营销模式也随之日趋成熟,随着近几年电子商务在我国的发展,服装的网络营销也会在以后的发展中日渐成为信息社会重要的销售模式,促进服装业的进一步发展。
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浅谈中国服装的贴牌生产摘要:中国服装出口近几年来呈持续上升态势,但是在出口服装中,是中国自主品牌的却很少,大多都是以贴牌为主。以贴牌生产这种“为他人做嫁衣裳”的方式来赚取少量的利润,但这只能是权宜之计,中国服装业的长远发展必须选择自主创牌的道路。关键词:贴牌生产;品牌效应;自主品牌;创新一. 贴牌生产的基本概念贴牌生产”在国际上被称为OEM .指掌握。核心技术”的委托方(外包商)委托代工商(受托方)生产制造产品.再贴上自己的品牌商标后进行再加工或销售。中国制造企业在近年的快速成长历程中.贴牌生产模式发挥了重要的作用。随着全球化进程的加快.中国劳动力低成本的比较优势日益削弱。以美国 欧盟 日本为首的主要贸易国家和地区.日益重视专利战略在国际分工和工业布局调整中的保护作用。贴牌生产下代工地位的弊端日渐明显。如何转变受托加工下品牌、技术渠道受制于人的被动局面.在全球范围内建立自有品牌.是中国服装产业发展迫切关注的问题。二、中国服装贴牌生产的现状据中国海关统计.2006年全国纺织品服装进出口1 620 6亿美元.同比增长22 6% .占全国货物贸易总额的9 2% 。其中.出口1440亿美元.同比增长25 2% .占全国货物贸易出口的14 9% .进口1 81亿美元.同比增长5.6% .占全国货物贸易进口的2 3%。全年实现顺差1 259亿美元.同比增长28 6% .是全国货物贸易总顺差的70 9% . 而同时中国纺织服装出1:3额占世界纺织服装出1:3总额的1/5.出1:3方式主要以贴牌为主.自主品牌只占10% .出口商品以中低档产品为主。迄今.中国少有在世界上叫得响的服装品牌.缺少原创品牌成为中国服装业最大软肋.大大制约了我国服装品质的提升。中国国际时装周举办了八年.这期间涌现了很多国产知名品牌。但是在国内的一些高档商场里.国产品牌服装却越来越少.即使进入了高档商场.享受的待遇也和进口品牌服装不一样。产生这种现象的原因在于.一些高档商场把引进国际顶尖品牌作为商场的发展目标以提升商场形象.使一些国产品牌服装很难进入。国际贸易中竞争日益加剧.而我国的自主服装品牌在竞争中往往处于劣势.而占优势的还是国外服装品牌梦特娇.花花公子.皮尔卡丹等。中国自主品牌的服装只能进入中小商场.而想进入大商场相当困难浙江桐乡拥有全国最大的羊毛衫生产基地——濮院。濮院羊毛衫交易市场占地1 5平方公里.现有羊毛衫成衣交易区11个,有毛纱.原毛.针织机械辅料4个配套交易区,门市部近6200个,是全国最大的羊毛衫集散中心,人称 中国羊毛衫名镇”。但是在这个羊毛衫之乡,正经历着一场品牌缺失之痛。他很少有属于自己的叫得响的品牌。曾经的全国知名品牌也差不多销声匿迹了。虽然这里有一些羊毛衫生产企业已经拥有了一流的生产设备和生产工艺.但是他们只有少数几家企业有真正属于自己的服装品牌.大部分还是在给国外品牌做贴牌。有的企业即使有自己的品牌.也没有全心全意的发展它 也做贴牌加工。三、中国服装贴牌生产的利弊分析1. 正面影响。完善工业体系结构.培养人才.解决就业中国多数服装企业不具备资金.技术.品牌和市场优势。在市场竞争激烈 产品过剩 生产能力过剩的情况下.贴牌生产战略以其风险小 渠道开发成本低.能快速改造并充分利用现有生产线的优越性而倍受青睐。具体表现在:第一.有利于消化企业过剩生产能力和闲置资源.降低沉没成本和机会成本损失:国内的许多服装企业由于过度追求市场.盲目上马项目.而当项目完工时却发现企业生产能力过剩了,此时为外资企业从事贴牌生产可以保证企业充分开工.解决了设备闲置和员工就业问题.为企业带来了利润。第二.有利于优势互补,创造协同效应。国内服装企业可以在发挥比较优势的同时.通过学习效应获得国外先进管理经验。同时利用外包方的市场优势和研发优势.指导国内服装企业生产适销对路的服装国内的企业一般规模较小.没有能力同国外的大企业在国际市场上同场竞技.而为他们贴牌生产.就成为他们的供应商.避免与国外大企业过早展开竞争,为企业生存争取到时间和精力。第三.有利于企业摆脱市场风险.利用他人营销渠道.有效地绕开贸易壁垒,实现规模扩张。规避市场风险:企业主要从事贴牌生产,设计和销售都由外方负责.可以减少市场风险对国内服装企业的冲击力使他们有机会扩大生产规模.实现规模经济.为他们的后续发展积蓄力量 同时.为外方服装品牌进行贴牌生产使企业接触到国际通行的游戏规则.促进了国内企业生产经营的规范化。2、负面影响。缺少自主产权.处于国际产业链末端当一家服装企业从事多年的贴牌生产之后.有可能对市场失去了应有的敏锐性设计和销售都与自己无关。而市场始终是企业经营的风向标.一个忽视了市场的企业必将受到市场的淘汰。品牌是所有企业竞争的关键.也是所有企业存在价值在软性指标上的最高体现。一个长期从事贴牌生产的服装企业.如果满足于现状.就会失去了开发自主品牌的驱动力。供应链的一般形式是供应商——生产商——销售商.供应商对生产商有较高的制约九而在有贴牌生产的供应链中.虽然国内服装企业是处于供应商的地位.但是由于一方面竞争成为供应商的企业众多.另一方面供应商的设计由外资厂商提供.供应链条就变成了外资企业(提供设计图纸)—— 贴牌生产—— 外资企业生产——销售的模式.身为贴牌生产一方的企业的产、供、销三个决定产品利润的关键环节基本上控制在对方手中.使我们的服装企业失去了经营的自主权。廉价的原材料、劳动力与完善的基础设施建设,是跨国公司选择我国服装企业进行贴牌生产的重要原因.随着我国经济发展与社会进步.劳动力成本会逐渐上升.这样必然逐渐失去相对优势.未来跨国企业的贴牌生产业务就可能转向印度.东南亚等国家和地区。四、对策和建议现在企业都喜欢采用贴牌生产而不愿意去发展自己的服装品牌.这已经成为中国服装行业的一个通病。而要从这个通病中走出去.还是要提高企业家们的品牌意识.但是创牌之路是非常艰辛的 目前我国服装业已进入大力发展自主品牌.提高产品附加值的时代.走品牌之路.推进中国名牌战略.这是中国服装产业升级和可持续发展的必由之路。目前在市场上有两种服装比较有竞争力.一类是国内原创并具有一定知名度.美誉度的品牌.另一类是与国内企业合资的海外品牌。所谓原创.就是在设计理念.款式.面料.辅料.成衣、经营模式.经营理念等方面的创新。原创品牌除了服装本身创新外鹾还要有服装的文化内涵。而文化含量是品牌内涵的更高层次.是品牌的灵魂。中国服装企业只有尊重知识产权.全力打造原创品牌.才能在国际上站稳脚跟.更多地占有市场。如果只沉迷于贴牌生产带来的好处.会使我们忽视很多的设计、研发环节,忽视市场网络建设.忽视对市场趋势 时尚流行的预测,忽视服务意识.同时降低对生活的洞察力。这几个能力一旦丧失.我们的品牌就根本没指望了牌就根本没指望了。在市场经济发达,国际竞争日益激烈的今天.中国服装企业要发展自主品牌并将其不断壮大才是出路,只有发展自主品牌才能够在国内和国际贸易中占有一定优势。因此 为他人做嫁衣裳”只是一种权宜之计.要长期发展,创牌才是关键。综上所述,虽然中国制造业高速增长,中国已经成为“世界工厂”——全球产业链中的重要环节,但是所从事的生产活动处于价值链的低端,极易被原材料和劳动力更低廉的国家取代。为了实现我国服装产业的持续发展,必须突破现有的在全球分工中的地位,逐渐地从贴牌生产向自主创牌过渡,通过自主创牌向附加值高的环节攀升,拥有自主产权并建立自己的品牌 从而获得长久的竞争优势。参考文献:[1] OEM存在的问题与解决之道[J].现代家电,2002(3)[2] OEM对中国企业的启示[J].企业研究报告,2002(133)
目前我国服装行业市场随着全球经济一体化的不断深入,竞争也越来越激烈,市场营销作为服装企业争得市场份额的关键在企业的生存与发展中发挥着极其重要的作用。下文是我为大家搜集整理的关于服装市场营销毕业论文范文的内容,欢迎大家阅读参考! 服装市场营销毕业论文范文篇1 略论服装市场营销 [摘要]伴随着新世纪的到来,中国新经济的腾飞,我国服装企业面临着巨大的压力和挑战。如何使服装贸易不断满足日益增长的服装消费需求?服装市场营销的知识和原理的运用,将会发挥出更为重要的作用。为了跟上时代的步伐,服装企业必须树立自己的品牌效应。全球经济一体化,国际竞争加剧。服装行业更应该清楚地认识到服装市场营销的环境。通过对企业市场营销环境的研究和分析,企业可以通过更好的了解自己所处的环境,不断地调整营销策略,以适应环境的变化,从而提高企业对环境的适应能力和应变能力,进一步提高企业在服装市场上的竞争能力。 [关键词]服装市场营销品牌效应营销策略 美国著名的市场营销专家,菲利普·科特勒指出:“市场营销是一种企业功能,它辨认现时还没有得到满足的需要和欲望,规定和衡量它们的范围大小,确定一个能够最好为其服务的目标市场,以及决定服务于这个市场的适当的产品、服务和计划方案。因为市场营销是连结一个社会需要和它的行业反应形成的纽带”。根据这一理念,我们清楚的认识到市场营销的作用之重。从宏观方面来讲,市场营销被全球所有的国家使用,有利地加强了各国之间的联系,是各国、各民族之间增加友谊的桥梁;从微观方面来讲,市场营销的发展顺利与否,直接关系到我们国家的命运。所以我们要认识服装市场营销的概念、作用及其用途和发展特点。 服装市场营销是指服装企业对服装市场营销的衣着生活方式的研究和构想,进而满足衣着需要,并对服装产品进行设计、生产、定价销售和服务的整个过程及所有的活动,以实现服装产品交换,获得工人最大利润。 众所周知,服装市场营销同样以消费者需求为中心,从研究消费者开始到实现和满足消费者需求结束。所以我们一定要了解消费者的消费心理需求和服装的流行趋势,只有这样企业才能从根本上解决服装产品的销路问题。服装工作者只有经过着重研究,服装企业在激烈的市场和变幻无穷的服装市场营销环境中识别、分析、评价、选择和利用各种市场机会紧紧围绕住满足消费者对服装的需求变化趋势,而能及时做好更改应对其变化的策略,努力创造出更多的市场价值,为企业谋取利润而展开大规模的总体营销活动,达到服装市场营销的最终目标。 伴随着新世纪的到来,中国新经济的腾飞,我国服装企业面临着巨大的压力和挑战。如何使服装贸易不断满足日益增L乇的服装消费需求?服装市场营销的知识和原理的运用,将会发挥出更为重要的作用。随着新时期新产品的诞生,人类心理的需求变化,服装产品从设计师的构想设计,到工人生产,再到销售人员的推销,这一整体过程无时无刻不渗透着营销的理念。现代服装业内人士都应深入了解服装的营销过程,服装营销活动的环环相扣、紧密相连,是紧紧围绕“消费者的需求”这一核心理念而展开的。作为一个服装企业的业内人士,一位杰出的设计师就必须清楚的认识到自己设计出的产品将提供给哪些顾客、面对的消费人群具有怎样的心理需求、需求的变化趋向如何,才能真正地为企业做出贡献,更显自己的设计理念。同时,销售人员也应了解服装产品的特色、成本以及交货期限,售后服务方式等等,从而更准确地制定出适合市场需求的产品计划和营销组合。当今的服装市场消费变化加快,需求多样化、模式复杂化等等。这些因素在服装市场销售中都难以正确的预测和描述。因此,在社会飞速发展的今天就要探索服装市场规律,这是指导服装市场销售的指南针。只有牢牢把握住正确的方向,我们才能在探索服装的征途上不至于迷失,才会顺着我们的航标顺利的起航。 市场营销在国企中到底值多少钱,没有人能定得了它的价值,它给你的时候不是自给的,收回去的时候却是无偿的。企业以满足消费者的需求作为营销活动的中心,并在满足消费者需求的过程中实现企业的利润。由于市场需求的高弹性,消费者对服装发展的趋势和特点有直接的影响,所以作为服装企业,特别是时装企业,一定要把握住市场机遇,发现不同的市场需要,重视产品的差异化经营。同时要合理的衡量出服装的商品价值、文化价值以及社会价值,并使之完美的结合起来,争取创造最大的利润。 随着市场经济的建立和发展,我国的商品经济有了前所未有的发展,为了跟上时代的步伐,服装企业必须树立自己的品牌效应。在当今社会中,品牌产品层出不穷,在一定程度上满足了人们的服装消费,受到了消费者的青睐和市场的认可。如彬彬、雅尔罗蒙、顺美、喜马、夏梦等西服品牌,就是现代服装市场营销的成功范例。此外,现代生活的层次多样化直接导致新颖的休闲服装流行。随着社会的进步、经济的发展,人们的生活方式也在不断的改变。有些人虽然出身于同一社会阶层,接受着同一文化的熏陶,具有相似的个性,但由于不同的生活方式,他们的活动、兴趣和见解也就有所不同,表现在对服装的选择上也有所差异。现代生活的特征主要是休闲时间增加、内容丰富,使得人们的生活方式趋向于多样化,他们有能力、也有闲暇时间去娱乐、购物和装扮自己。随着人们对旅游和参加体育活动的兴趣大为增加,穿着休闲服装的人越来越多。因此,企业了解消费者的生活方式,也是很有必要的。并且要在此基础上,加强企产品对消费者生活方式的影响,使消费者的生活变得更加文明、健康和舒适。 知识经济的来临、全球经济一体化,使国际竞争加剧。特别是作为所有时尚产品先锋的服装行业,更应该清楚的认识到服装市场营销的环境。通过对企业市场营销环境的研究和分析,企业可以通过更好的了解自己所处的环境,不断地调整营销策略,以适应环境的变化,从而提高企业对环境的适应能力和应变能力,也能进一步提高企业在服装市场上的竞争能力,为以后更好的发展打下扎实的基础。例如;领慧时装有限公司u&I经过调查后发现今后服装的流行趋势是简洁、自然、张扬个性。因此,在设计中融入了简约的大都市风格,将重点放在剪裁和用料的细节上,在自然简约的潮流中强调个性化的设计方式,以此烘托出女性独有的非凡气质。该公司的服装一经推出,就受到了广大女性消费者的喜爱。事实证明,研究市场营销环境增强了u&I公司的能力,使其在众多的服装企业中脱颖而出。我认为,任何企业如果能把握宏观环境变化的脉搏,顺应其变化趋势,就能避免环境的不利因素可能对企业造成的危害,从而为企业的发展提供了新的机会,扩大了企业经营规模。可见在社会环境瞬息万变的今天,企业重视研究服装市场营销的环境势在必行。 我们的民族是伟大的,但是我们的国家还远远没有繁荣富强,困难还有很多很多,需要千千万万强者才能振兴,才能崛起。结合我国的国情与企业自身的特点,充分发挥服装市场营销在企业经营活动中的作用,使自身在动荡激烈的市场竞争中立足,才能进一步参与到国际竞争环境中去,促进中国服装业的腾飞,使我国永立世界强国之林。 服装市场营销毕业论文范文篇2 探讨网络服装市场营销发展战略 [ 摘 要 ] 随着网络在服装业中的广泛应用,服装网络消费成为网络消费的重要组成部分,也成为众多顾客青睐的消费方式。如何抓住机遇,获得更进一步的发展,是当前网络服装市场的关键问题。本文通过SWOT分析法对网络服装市场进行了详尽分析,提出现阶段网络服装市场营销战略建议。 [ 关键词 ] SWOT分析 网络服装市场 战略建议 一、网络服装市场SWOT分析 1.网络服装市场的优势 (1)网络服装市场具有实时性、互动性和便利性 网络技术使服装网络市场不仅可以及时传达最新流行,更好地适应市场变化,使客户从被动转向主动网上销售充分利用商家网站与客户网民之间的互动性,使商家与消费者的联系变得更加容易和快捷,而且还可以省去从生产商到零售商的投资,店铺租赁和购买、店面装修以及经营中的管理费用等,为服装企业节约更多的销售成本,使资金更有效地利用。服装网上市场的初始投资也只包括建设服装企业网站和产品图片制作等费用。在虚拟的网络市场运行中绕开了层层经销商,省去了销售过程中的大量费用,所以网络市场中的商品价格低于市价,可以让商家和消费者都得到实惠。 (2)网络服装市场具有空间、时间和交易的无限性 网络的巨大空间使商家摆脱了经营空间的限制,更多的提供经营种类和资讯。网络服装市场可以经营的服装款式达上百万种之多,世界上任何一家传统服装店绝对不可能摆挂如此巨大数量的服装。另外,互联网可以实现立即网上购物,即可随时选择物品进行网上交易,互联网全天候24小时开店,摆脱了购物时间的限制。网络市场还可以将商家的业务延伸到全世界的各个角落,实现交易无界限。 2.网络服装市场的弱势 (1)网上服装的试穿问题 网上服装用成品图片及尺码、款式、面料等的文字描述代替传统服装实物展示形式。人们无法像在传统的服装店那样,通过亲自试穿来验证所选服装的款式、颜色是否适合自己,是否能较好地体现出个人气质与魅力。尤其是体型不太标准,对自身适合什么样的服装没有太大把握的消费者,在网上购物则会存在更大的心理压力和交易风险。 (2)网上支付的安全性问题 目前网络交易大多采用网上银行支付,前提是消费者所持有的银行信用卡申请了此类项目,并设置了电子账号和密码。虽然这种支付方式十分便捷,但是它也存在着安全隐患。网络信息世界并非安全,各种各样的电脑病毒每天不断地攻击网站,盗取消费者银行电子账号和密码的事件时有发生。这也使得许多消费者只会在网络上购买价格较低的服装商品,避免意外和风险,相对高端的服装品牌则只得采用以往传统的实体店销售模式,放弃使用网络营销模式。 (3)网络服装市场的诚信问题 网络上的商品种类繁多,令人眼花缭乱,服装品牌的真真假假、以次充好、鱼目混珠现象也很严重,唯利是图的商家受到金钱诱惑,利用网络进行虚假宣传,误导和欺诈消费者,将钱收入囊中后便网上蒸发的事情屡见不鲜。消费者非常担心上当。由于我国在此方面体制不够完善,监管力度又没跟上,最终也导致了消费者对服装网络市场的诚信问题持质疑态度。 (4)网络服装市场的退换货问题 网络营销中,从交易完成到收到商品,再快也得等上一两天的时间,许多消费者通过网络购买服装,由于尺码、颜色、质量等问题要求退货或换货,手续较为复杂。国外许多服装销售网站都向消费者承诺无条件退、换货,而国内的商家真正能给出这种承诺的却很少,致使许多消费者为了避免不必要的麻烦,还是选择传统的购买方式。 3.网络服装市场的机会 网上购买服装的人数急剧增加。据统计数据显示, 2007年我国服装网络购物市场规模为亿元,2007年12月网民数为亿人,我国网上购买服装的人数达到2756万人;2008年我国服装网络购物市场规模达到亿元,2008年底我国网民总规模为亿人,2008年我国网上购买服装的人数接近5000万人;2009年中国服装网络购物市场规模为亿元,2009年我国网民总规模为亿人,2009年6月,我国网上购买服装的人数为8788万;预计2011年服装网络购物用户规模将达到亿人,2011年服装网络购物的交易规模将达到703亿元,2012年中国服装网购市场将达7130亿,随着百度等新进入者对市场发展的拉动,在未来的几年里网络服装市场将持续增长,这对于网络服装市场来说是千载难逢的机会。 4.网络服装市场的威胁 (1)激烈的价格竞争 由于因特网的建立,网络服装店想保持竞争优势更加困难,尽管网络直销渠道有着降低成本,信息流动准确顺畅,以及控制现金流方面的绝对优势,但是消费者可以用最少的时间和精力来充分比较各竞争商家的产品和服务,从而选择价低和服务好的销售商,致使网络服装市场价格竞争异常激烈。 (2)难以维系的顾客忠诚度 在互联网虚拟渠道中,消费者由于缺乏像传统环境中那种真实的实体接触,消费者会觉得这种消费方式存在更高的风险,这使得他们在建立与经营者的关系方面越发谨慎。网络商家若不能使消费者在购物过程中感到满意与信任,将无法让其产生下单购物的意向,更何谈获取他们的忠诚。 (3)全球经济危机的影响 经济危机虽然给网络市场带来一定的机遇,但同时也伴随着挑战。经济危机使得全球经济明显下滑,市场需求量明显减少,造成产能过剩,开工不足,贸易风险增加等,这些严重威胁着服装市场,特别是网络服装市场。 二、网络服装市场营销战略建议 1.加强政府部门职能管理 政府部门应加强对电子货币支付系统的开发、应用,使其提高安全和可靠性,并逐步使其成熟化、标准化,提高监管力度,完善有关法律和出台相关政策,推动银行的网络化发展,建立完善的电子支付系统,在电子交易支付及结算手段上,政府有必要制定出相应的政策、法规,使网上购物有法可依,使网上客户消费者有法律保障。 2.根据网上购买者的特点来确定营销方案 网上购买服装的消费者大多是年纪较轻、接受过高等教育的女性消费者,职业以学生和企业职员居多,而在收入水平上并没有显著差异。网上零售企业应根据这些特点细分网上消费者市场,确定目标市场,开展针对性营销活动。针对女性消费者,商家首先应抓住女性喜欢瞻前顾后、四处打听、全面考虑的心理,在网页的产品品类设计和信息的内容设置上,提供最适合的实用信息,同时也包括FAQ版块设置明晰的信用承诺,让其对此更加肯定;其次利用女性对于网络社区的热衷,商家应变换的网络推广手法,积极地推动“共鸣”效应,利用网络社区的“意见领袖”推动其更关注和更兴奋;最后,商家可以从女性的感性心理出发,在网络广告的制作上,更加注重细节和情调,要基于其情感诉求点来进行网站设计,让其更感动。 3.增强网上服装市场的优势,让顾客感觉实用 感觉网上购买服装经济实用对购买态度和意图有直接影响,是影响消费者接受网上购衣的关键因素。想让消费者转移购物渠道,只有购物网站提供比传统购物渠道更多的优势,消费者才会感觉到有用。网上商店要充分利用网络的优势,提供网络消费者及时、准确、个性化、有价值、感兴趣的服装商品信息和服务。网上商店还可以通过独有的促销价,服装搭配促销组合及赠品等方式,以及提供网上与网下同类服装的价格、产品属性比较,使消费者获得性价比较高的商品,让消费者在网上购买服装时,享有不同于其他渠道的待遇,且有物超所值的感受,只有这样才可能吸引顾客网上购买服装。另外在网上业务开展初期,可以将宣传和推广的目标锁定在一些网络社区。对于创新性较低的消费者,应先将他们引进网络这个虚拟的世界中,可以采用如“上网加入会员得好礼”之类的推广活动,让没有采用网上购物的消费者进行尝试,借以提升其意向。 4.提高商家的诚信度,降低顾客的感知风险 服装作为一种感官性较强的商品,网上渠道无法试穿和触摸,这同样会增加消费者对商品的感知风险,商家只能通过提高自己的诚信度,来降低消费者对网上购物的感知风险。一方面,为了降低财务性风险,建议商家建立良好可靠的付款及交易机制,加强公司编码和解码的技术,注意消费者资料的保护,并明确相关政策,减轻消费者的隐私担心。通过设立公正和信誉好的中间认证机构,有效地降低买卖双方网络交易不可预知的风险。另一方面,为了降低功能性风险,服装销售者应提供服装产品特性的详细信息,可以通过已购买某件服装的消费者的反馈信息对其品质进行一定的说明;另外还可以通过建设虚拟社区,提供消费者互相交流的平台,利用口碑营销来建立消费者对网站所销售的服装的信任,使消费者放心购物,双方诚信交易、互惠互利。 5.尽量为网络消费提供便利 网上购买服装方便也是影响消费者态度和行为意向的重要因素。商家应处处为消费者考虑,简化购物流程,包括方便进入网站,方便搜索商品信息,方便的下单手续,方便的实时定单状态查询,方便付款,方便的撤销手续等,降低消费者购物所花费时间和精力,增强购物便利性。服装销售网站应该向顾客提供浏览指南,帮助网上消费者方便地浏览整个网站。同时设立常见问题回答栏目,消费者在网上购买服装时,尤其是初次购买,经常会遇到一些问题,需要与销售者沟通咨询,最好有在线客服人员通过即时通讯工具,及时回复消费者的问题,也可以将消费者可能会遇到的问题专门归类,并给出相应的回答,可以方便消费者尽快地发现答案。 6.尽量满足消费者的购物习惯 销售商推行网上业务时,应尽量满足消费者的购物习惯。由于在网络环境下,消费者无法试穿,更无法进行检验,消费者对服装的色彩,尺寸,和细部特征有较大的不确定性。服装销售商应提供尽可能多的图像来展示服装的尺寸、细节、色彩信息,以尽可能弥补消费者因无法试穿服装而缺失的信息。对于尺寸信息,不但要提供肩宽,胸围,衣长等一些基本尺寸,对于一些对尺寸要求稍高的服装,如牛仔裤,衬衫,要提供更详细的尺寸,如裤子,可以提供直档长,大腿围,脚围等尺寸。另外,对于不同号型的服装,要提供相应的尺寸对照表,避免只使用“均码”、“大号”之类的语言来描述商品尺寸。而所提供的尺寸也要说明是如何测得,是服装在平铺的状态下,还是穿着的状态下量得,或者用人体图示的方法说明测量方法,或者开设网上试衣间功能,顾客只要输入自己的身高、体重、三维尺寸,网站变会虚拟出一个三维的人体模型,点击所选中的服装样式,便可模拟出服装的试穿效果。 7.尽量让网络服装更贴合市场需求 市场经济讲求的是速度、效率,谁更贴近消费者,顺应市场而灵活应变,谁就不会被淘汰。服装是流行性很强的商品,具有流行周期短,变化快等特点。消费者对服装的个性化需求日益明显,服装网络营销以消费者为导向,强调个性化经营,并且具有极强的互动性。企业可以通过在网站上设立留言板、电子信箱等方式去了解消费者对其商品的评价和反映,再将这些数据资料进行统计整理,对于企业制定营销策略,改变营销方针都具有很大帮助。企业也可通过网站发布最新商品信息、企业动态,让消费者也更加贴近企业。 服装网络市场作为崭新的一种销售模式,虽然已被一部分人所接受,但就现在的网络普及率和上网用户的增长,以及网上用户的消费能力等来说,服装网络市场仍然是一个有待于开发与拓展的巨大市场空间。网络服装市场的快速、便捷和全天候的服务是其他传统市场所不能比拟的。它突破了传统销售模式的障碍,无论对消费者、企业还是市场都有着巨大的吸引力和影响力,是新经济时期的理想模式。 参考文献: [1]《2009-2012年中国服装电子商务产业市场调查与投资策略研究报告》 [2]张婷:服装网络营销的利弊关系研究[J]. 总裁 , 2009(3):43-44 [3]戴伟:服装网络消费行为市场调查与分析[J].贸易经济,2007,29(3):69-71 [4]孙海长:企业网络营销战略研究[J].商场现代化,2006(19):203-204 [5]孔祥梅,徐相阁:服装网络营销市场的现状及发展前景[J].商业时代,2008(27):35-36 [6]孙潇静,徐静针:运用电子商务推进我国服装企业的发展[J].价值工程,2004,(9): 119-121 [7]叶文:影响网络消费者购买行为的因素分析[J].天津商学院学报,2001(2):25―28. [8]路静:网络市场及其特征与功能刍议[J].山东经济战略研究,2005(1):101-102 猜你喜欢: 1. 服装市场营销毕业论文 2. 浅谈服装营销论文范文 3. 浅谈服装销售毕业论文范文 4. 服装市场营销策略论文范文 5. 服装销售专业毕业论文范文 6. 市场营销专业毕业论文范文
⑴ 你要什么?要论文?还是要创意?还是想请人帮你修改或指导写此类论文?⑵ 此外,什么叫药品质量验收。应该是药品质量分析,或药品质量检验吧。⑶ 我通常审很多这方面的稿,你若想写这方面的论文,请先读一下中国药典关于药品质量分析的规范,这是你这个论文的“结果”部分所必须有的,也是最规范的。⑷ 通常,此类论文按以下模块写: 1 药品、试剂、材料及仪器 2 方法 3 结果 4 讨论 文章的摘要按:目的,方法,结果,结论 写。附:中华人民共和国药典2005年版二部附录XIX A 药品质量标准分析方法验证指导原则(附录:172-173)药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在起草药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验,杂质定量或限度检查,原料药或制剂中有效成分含量测定,以及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等功能检查中,其溶出量等测试方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下:一 准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1 含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一个方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定,如不能得到制剂的全部组分,可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或用本法所得结果已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性,在准确度也可推算出来的情况下,这一项可不必再做。2 杂质定量测定的准确度可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如果不能得到杂质或降解产物,可用本法测定结果与另一成熟的方法进行比较,如药典标准方法或经过验证的方法。在不能测得杂质或降解产物的相对响应因子或不能测得对原料药的相对响应因子的情况下,则可用原料药的响应因子。应明确表明单个杂质和杂质总量相当于主成分的重量比(%),或是面积比(%)。3 数据要求在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,例如设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差或可信限。二 精密度精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度,称为中间精密度;在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为重现性。含量测定和杂质定量测定应考虑方法的精密度。1 重复性在规定范围内,至少用9次测定结果进行评价,如制备3个不同浓度的样品,各测定3次,或把被测物浓度当作100%,用至少测定6次的结果进行评价。2 中间精密度为考察随机变动因素对精密度的影响,应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。3 重现性当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。如建立药典分析方法时通过协同检验得出重现性结果,协同检验的过程、重现性结果均应记载在起草说明中。4 数据要求均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。三 专属性专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物的特性。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法,均应考察其专属性。如方法不够专属,应采用多个方法予以补充。1 鉴别反应应能与可能共存的物质或结构相似化合物区分。不含被测成分的样品,以及结构相似或组分中的有关化合物,均应呈负反应。2 含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法,应附代表性图谱,以说明专属性。图中应标明诸成分的位置,色谱法中的分离度应符合要求。在杂质可获得的情况下,对于含量测定,试样中可加入杂质或辅料,考察测定结果是否受干扰,并可与未加杂质和辅料的试样比较测定结果。对于杂质测定,也可向试样中加入一定量的杂质,考察杂质能否得到分离。在杂质或降解产物不能获得的情况下,可将含有杂质或降解产物的试样进行测定,与另一个经验证了的或药典方法比较结果。用强光照射,高温,高湿,酸(碱)水解,或氧化的方法进行加速破坏,以研究可能的降解产物和降解途径。含量测定方法应比对二法的结果,杂质测定应比对检出的杂质个数,必要时可采用光二极管阵列检测和质谱检测,进行纯度检查。四 检测限检测限系指试样中被测物能被检测出的最低量。药品的鉴别试验和杂质检查方法,均应通过测试确定方法的检测限。常用的方法如下。1 非仪器分析目视法用已知浓度的被测物,试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。2 信噪比法用于能显示基线噪音的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与空白样品测出的信号进行比较,算出能被可靠地检测出的最低浓度或量。一般以信噪比为3:1或2:1时相应浓度或注入仪器的量确定检测限。3 数据要求应附测试图谱,说明测试过程和检测限结果。五 定量限定量限系指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。杂质和降解产物用定量测定方法研究时,应确定方法的定量限。常用信噪比法确定定量限。一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量进行确定定量限。六 线性线性系指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。应在规定的范围内测定线性关系。可用一贮备液经精密稀释,或分别精密称样,制备一系列供试样品的方法进行测定,至少制备5份供试样品。以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图,观察是否呈线性,再用最小二乘法进行线性回归。必要时,响应信号可经数学转换,再进行线性回归计算。数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。七 范围范围系指能达到一定精密度、准确度和线性,测试方法适用的高低限浓度或量的区间。范围应根据分析方法的具体应用和线性、准确度、精密度结果和要求确定。原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,根据剂型特点,如气雾剂、喷雾剂,范围可适当放宽,溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%;如规定了限度范围,则应为下限的-20%至上限的+20%;杂质测定,范围应根据初步实测,拟订出规定限度的±20%。如果含量测定与杂质检查同时测定,用百分归-化法,则线性范围应为杂质规定限度的-20%至含量限度(或上限)的+20%。八 耐用性耐用性系指在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为使方法可用于提供常规检验依据。开始研究分析方法时,就应考虑其耐用性。如果测试条件要求苛刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性,样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成和pH值,不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱,柱温,流速等。气相色谱法变动因素有:不同厂牌或批号的色谱柱、固定相,不同类型的担体、柱温,进样口和检测器温度等。经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。附表 检验项目和验证内容项目 内容 鉴别 杂质测定 含量测定及溶出量测定 定量 限度 准确度 - + - +精密度 重复性 - + - +中间精密度 - +① - +①专属性② + + + +检测限 - -③ + -定量限 - + - -线性 - + - +范围 - + - +耐用性 + + + +① 已有重现性验证,不需验证中间精密度。② 如一种方法不够专属,可用其他分析方法予以补充。③ 视具体情况予以验证。
高等中医药本科 教育 中药学专业设置标准是规范中药教育的重要文件,编制该标准是中医药教育的一件大事,它的制订为保证本科中药学专业教学质量和中药教育的评估提供了依据,对规范中药专业的办学标准,促进本科中药学专业的健康和持续发展具有积极的意义。下面是我为大家推荐的本科中药学论文,供大家参考。
本科中药学论文 范文 一:不同厂家卡马西平片溶出度考察
摘 要 :一种快速的,有选择性的,灵敏度高的反向高效液相色谱法同时测定血浆样品中奥卡西平,其主要代谢产物(单羟基和双羟基卡马西平),拉莫三嗪,卡马西平和卡马西平-环氧丙烷的 方法 已实现。
在固相色谱柱(SPE)上提取得到被分析组分,在Zorbax SB-CN 柱上实现色谱分离。 在紫外吸收波长为214nm下,该色谱峰面积比用于定量分析。这高效液相色谱法已成功的用于对我们研究所中癫痫患者得血药浓度监测的日常评价,以及用于关于病人由于药物诱导或抑制OXC代谢产生治疗效果的药代动力学研究。
关键词:奥卡西平;代谢物;HPLC;监测
1. 前言
奥卡西平(OXC),10酮基卡马西平(CBZ)衍生物,是一个比较新的抗癫痫药物,其作用机制与适应症与卡马西平相似。口服给药后,OXC被胃肠道完全吸收,迅速且几乎完全(96%-98%)得降解为药理活性代谢物单羟基衍生物(MHD)。MHD主要通过与葡萄醛酸结合而代谢,另外一小部分MHD被氧化成二羟基衍生物(DHD)。DHD是一个无药理活性得代谢物,同时也参与了卡马西平的代谢途径。(图1.)
OXC可以作为单一疗法以及与其他AEDs(抗癫痫药物)联合的多疗法,如拉莫三嗪 (LTG),丙戊酸(VAL),托吡酯(TPM)的和非班酯(FBM)。我们研究所的癫痫患者通常用CBZ或OXC与LTG等其他抗癫痫药物联用进行治疗。虽然目前没有数据显示,OXC血药浓度监测对癫痫患者的药物治疗有用,药物诱导或抑制的相互作用清楚得表明,对照LTG[2,3]可被视为一个理由,对可能会由于OCX相互作用而进行仔细的监测。另一个原因是实施一分析程序的同时测定LTG,CBZ,CBZ 10,11-环氧化物(CBZ- epox),OXC和其主要代谢物而不受其他目前
相关的药物(如苯妥英,乙琥胺,非班酯 , 苯巴比妥和丙戊酸)干扰,可以不需要改变分析程序时,药物在不同的样本中测试会改变。这样可以节省双方的时间和金钱。
HPLC-UV方法目前用于OXC治疗药物监测(TDM)的做法也只是分析这种药物和它的代谢产物[4,5][1];有些是反向选择[6,7],并要求昂贵的手性柱和长度的分析倍。
由于OXC与CBZ有一个化学结构和性质很相似,Lensmeyer[8]提出的操作程序是目前HPLC法发展的出发点。不过,我们决定要修改方法,因为lensmeyer的分析程序不允许量化LTG和DHD ,因为这两个组分是一起洗脱出的。
2. 材料与方法
标准
OXC,MHD和DHD由Novartis Pharma (Basel, Switzerland)友好提供;LTG由
GlaxoSmithKline
(Verona, Italy)提供;CBZ, CBZ-epox, and cyeptamide (CYE)购自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany). CYE,CBZ储存溶液(1μgμl),在-80℃下储存,CBZ-epox and LTG 制成甲醇溶液,MHD和DHD溶于去离子水中,OXC溶于丙酮中,丙酮醇流动相包含CBZ, CBZ-epox, OXC, MHD, DHD 和
LTG,内标物溶液(100ngμg-1), 水/乙腈(3/1)制成。
试剂与萃取剂
所有溶剂为HPLC等级:乙腈和醋酸购自Merck (Darmstadt,Germany); 甲醇来自Carlo Erba (Milano,Italy); 醋酸铵和三乙胺来自Sigma-Aldrich (Steinheim, Germany).固相萃取柱(SPE)Isolute C8柱(EC)含有200毫克的稳定相,并以3ml容积规格购自StepBio(Bologna, Italia).在Milli-Q Plus 的试剂级别的给水系统中的水是去离子的,过滤且净化的,来自Millipore (St. Quentin, France).
色谱条件
HPLC系统包括一个126溶剂传递装臵模型(Beckman Instruments, Berkerley, CA),一个LC 295 UV-VIS 模型(Perkin Elmer, USA),设在214nm,与一个406接口单元模型(Beckman Instruments, Berkerley,CA)连接,用于一个GOLD色谱工作仪(version 6) (Beckman Instruments).
色谱分离分别采用一个Zorbax SB-CN柱Hewlett Packard (USA), 250mm× .,粒子大小5m,一个保护柱LichroCART 4-4 RP-8, 5 m (Merck, Darmstadt, Germany)被连接到保护分析柱上。柱子和前臵柱分别被设在50℃的恒温箱中(Jones Chromatographic,USA)。流动相由水/乙腈/甲醇/乙酸/三乙胺(体积比为725/150/125/1/)混合,超声脱气Branson (USA)。流动相PH用乙酸调整为以获得LTG与DHD峰的完全分离(图2)。流速设为12mlmin。 制备标准品和对照品
标准品和对照品包括CBZ,CBZepox,OXC, MHD, DHD, 和LTG添加已知含量的分析物于空白血浆中。他们包括每批患者的样本。
样品制备
我们结合含30μl CYE(.)(100ngμl-1)的500μl 血清和500μl饱和的醋酸铵溶液。混合后,样品被转移至含3ml甲醇的萃取柱,然后3ml水洗。在用3ml水洗萃取柱后,样品将在3ml甲醇中被洗脱出来。然后在40℃的氮气流通下蒸发有机相,残留物用200μl水/乙腈(3/1)溶解,然后取50μl注入到HPLC系统中。 -1
3. 结果
选择性
用上述的色谱条件我们可靠地将六个组分与内标物分离。色谱性能良好,使所有物质峰形与合适的保留时间有效。在一个干扰研究中,提取空白血浆与抗癫痫药物或内标物共同洗脱得到了一个游离的峰。(图.3.)在对病人的多药疗法中,非班酯,加巴喷丁,托吡酯,乙拉西坦和乙琥胺在这过程中不被提取,因为它们不断地离解。丙戊酸酸和苯妥英分别提取,而不是共同与有趣的组分被洗脱出来。苯巴比妥( Pb )和MHD是共同洗脱出来的。因此,在有PB和OXC9(和MHD)存在时,样品用盐酸(1N)和乙醚预处理。在SPE程序允许PB通过并进入有机相并在此后从水相中柱提取其他组分前进行样品酸化。
线性
我们的线性方法检查是通过三份标准品分析的,在范围为μgml的CBZ,μgml的CBZ-epox,μgml的OXC,μgml的MHD,μgmlDHD 和μgml-1的LTG是优良的。(图.4.)
回收率
提取回收率(在五种不同浓度下评价以及在相同浓度下对血浆样本提取物和未提取标准物的 4 -1-1-1-1-1
峰面积比较评价)很好。OXC为,MHD为,DHD为为,CBZ-epox为,LTG为。
限量
在信噪比3:1下,限量为OXC(μgml-1),MHD(μgml-1),DHD、LTG、CBZ和CBZ-epox(μgml)。
日内和日间精密度与准确度
在三个不同浓度下,范围为OXC(μgml-1),MHD和CBZ(1-20μgml-1),DHD,CBZ-epox和LTG(1-10μgml-1),制备五组质量控制样品。相同的提取样本跑了三次后计算日内准确度,在连续四天分析后计算日间准确度。(表 1)对于所有组分,由变异系数(CV)确定的日内和日间精密度低于6%。
4. 讨论
这项研究的目的是如何用HPLC-UV法同时测量联合用CBZ或OXC与LTG和其他抗癫痫药物进行治疗的癫痫患者的血浆中CBZ,OXC和它们的主药代谢产物及LTG。该法适用于用这些药进行单一或多疗法的病人。我们选择SPE样品前处理,因为这种技术比起液液萃取能获得回收率高且更洁净的样本。
该法非常灵敏且其重现性非常好,用高效液相色谱技术,再加上紫外检测允许同时测定人血浆中三种抗癫痫药物(OXC,CBZ和LTG)和它们的主药代谢物(MHD,DHD和CBZ-epox)。在我国实验室经过数月的例行评价这种方法,我们结论是,它对这些药物的TDM有用处。通过使用这一程序,提取不需要超过30分钟,色谱分离只需时17分钟,且色谱系统呈现长期的稳定性;在进行1200次分析后,色谱分离才变差(宽峰和低分辨率)。
参考文献:
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[4] Mandrioli R, et al. Liquid chromatographic determination of oxcarbazepine and its
本科中药学论文范文二:裕丹参不同播期育苗比较研究
摘 要 目的:本研究以河南方城裕丹参为材料,探讨裕丹参育苗的最佳播种时期,以期为当地裕丹参的规范化生产提供一定的理论依据。方法:采用大田试验的方法,通过对不同播期间的株高、根长、折干率等方面进行比较研究,探讨不同播期对丹参育苗生长发育的影响。结果:发现播期2(即6月28日播)的丹参发育最好。结论:6月28日左右为该地区丹参育苗播种的最佳时期。(注意黑体内容的变换)
关键词: 丹参 ;播期;育苗
1 文献综述
丹参概述
植物形态
丹参(Salvia miltiorrhiza Bunge.)为多年生草本植物,茎高达80cm,叶柄及叶轴均被长柔毛,羽状复叶对生,小叶3~5(7)卵形或椭圆状卵形,长,
两面疏被柔毛。轮伞花序为假总状,花序轴和花萼密被腺毛和长柔毛;花萼钟形,长约11mm;花冠紫蓝色,长20~27mm,冠桶内具斜向毛环,下唇中裂片宽偏心形,药隔下臂先端连合,药室不育。子房4深裂,花柱着生于子房底,小坚果椭圆状倒卵形,花期4~6月,果期7~8月。
生境与习性
野生丹参生于山坡林下、草丛或溪谷旁,海拔120m~1300m。产于河北、山西、陕西、山东、河南、江苏、浙江、安徽、江西、湖南、及四川。适应性强,喜气候温暖湿润、阳光充足的环境。春季地温10℃时开始返青,在气温低的地区,植株生长发育不良,幼苗出土亦慢,温度20℃~26℃相对湿度80%时生长旺盛,秋季气温降至10℃以下时,地上部分开始枯萎。丹参耐寒,在北方能露土越冬,根在-15℃的情况下可安全越冬。为深根植物对土壤要求不严,但以疏松肥沃的沙质壤土生长良好。中性、微碱性的土壤最适宜 种植 ,粘土排水不良易烂根。
丹参的应用历史和药用价值
我国应用丹参历史悠久。始载于东汉的《神农本草经》“主心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚;止烦渴,益气。”被列为上品。北魏《吴普本草》载:“治心腹痛。”表明丹参自古用于热证和肠鸣,泻肠内积聚物和腹中之邪气。列为上品表明它无毒副作用并作清补之用。以后随着中医实践的发展,人们逐渐转向丹参可养血、调经、安神并可治风邪热证。
明代《本草纲目》载“活血、通心包络、治疝痛”按《妇人明理论》云:“四物汤治妇女病,不问产前产后经水多少,皆可多用,唯一味丹参散主治与之相同,盖丹参散能宿血,补新血,安生胎,罗斯泰,止崩中带下,调经脉,其功大类当归、地黄、芍药之故也。”清代《本草逢源》记有:“丹参本经治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水等疾,皆积血内滞而化为水之候,止烦漫益气者,淤积去而烦漫愈,正气复也。”即在《神农本草经》对丹参描述的基础上,进一步强调了丹参在活血化瘀、养血、安神、调妇人经血、止崩带下及治疗肿瘤的功效,并记述一味丹参散即可用于治疗妇科疾病。
现代科学研究和临床表明:丹参可治疗迁延性和慢性肝炎,血栓闭塞性脉管炎,迁延性肺炎,慢性肾功能不全等。目前丹参更是中医活血化瘀、调经、安神、止崩带下与抗菌消炎的一味常用良药。《中华人民共和国药典》2005版归纳丹参的功效为祛瘀止痛,活血通经,清心除烦,主治“月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠,肝脾肿大”。复方丹参滴丸,复方丹参注射液等就是利用复方治疗,主要用于心绞痛等冠心病。其中复方丹参滴丸(天津产)作为中成药于1997年12月被美国食品与药品管理局准许在美国进行临床研究,为丹参进入国际市场奠定了基础。
中药材GAP 与丹参的规范化种植
中药材GAP
中药材GAP是《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。其中GAP是Good Agricultural Practice的缩写,是由我国国家食品药品监督管理局组织制定,并负责组织实施的行业管理法规。该规范从保证药材质量出发,规范了中药材生产的全过程。其内容包括中药材的产前(产地生态环境:对大气、水质、土壤环境生态因子的要求:种质和繁殖材料;正确鉴定物种,种质资源的优化)、产中(优良的栽培技术 措施 ,要点是田间管理和病虫害防治),产后(采收与产地加工:确定适宜采收期及产地加工技术)包装、储藏、质量管理等全过程的系统原理,是一套完整的管理体系。
GAP针对植物药材、动物药材和矿物药材,以控制产品质量为核心以制定出科学的符合中药材社会化生产的标准操作规程(SOP)为手段,以实现中药材生产的优质高效为目标,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”为最终目的。
中药材GAP 的实施及基地建设的意义
建立中药材的生产、采收、加工的规范标准,对于保证中药材产品以至中成药产品质量具有特别重要的意义。在中药现代化国际化进程中首先必须从中药材的质量抓起。中药材标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。因为中药材是通过一定的生产过程形成的,药用植物的不同种植、不同生态环境、不同栽培和研制技术及采收、加工等方法都会影响药材的产量和质量,所以中药材生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才能从根本上解决中药的质量问题及中药标准化和现代化的问题 。
制定及实施GAP是促进农业产业化的重要措施。产业化不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农业结构调整的一条道路。中药是我国医药 传统 文化 的组成部分,但是许多传统道地药材往往生长于经济不发达的偏远地区,长期以来约80%的常用药材主要依靠采挖野生资源来满足社会需求。长期采挖的结果导致资源枯竭,生态环境破坏。建设中药材生产基地是中药资源保护扩大再生和生态环境保护最有效的手段,也是持续供应中药材产品的根本途径。因此,通过对道地中药材品种、种质、产地土壤、气候、栽培、加工等的系统研究,开展规模化规范化人工栽培,可在保证药材质量的同时保护野生资源和生态环境,实现药材资源的持续利用。
中药材GAP实施的进展
2002年2月国家食品药品监督管理局(CFDA)发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(即GAP的认证)。2003年11月1日起,SFDA开始正式受理
中药企业GAP认证申请。继国内第一批中药材规范化种植基地通过GAP认证试点工作,GAP认证将开始在我国中药材种植行业作为自愿认证逐渐推广。2005年6月止,已有26家中药材生产企业种植的26个中药材品种通过了中药材GAP认证。如河南西峡山茱萸生产基地、山西商洛丹参生产基地、四川雅安鱼腥草生产基地、安徽阜阳板蓝根生产基地等。
丹参的规范化生产
1)种质资源(四级标题一律去掉)
张国兴等[1]从生态型出发,研究国产著名道地药材川丹参大叶型、小叶型和野生型品种资源特性。首次确立了川丹参的品种资源类型建立了丹参品种资源分型研究的性状和生产力特性指标体系。小叶型丹参为川丹参的优质高产新品种。郭保林等[2]通过不同产区的丹参样品进行RAPD分析将扩增条带用NTSY-pc和AMDVA软件进行数据处理。研究表明,丹参居群内遗传多样性十分丰富;山东和河南产的栽培居群栽培种源来自当地野生居群,尚没有进行人工选择,丹参酮A等成分减少的原因主要是栽培条件不理想;地区间居群的遗传分化不均衡,四川中江和河北承德居群与 其它 居群较远;丹参道地性的确定应当依据现代的优质药材评价系统,山东和河南产的丹参也可认为是丹参的道地药材。
2) 产地生态环境
伍均等[3]对四川中江县丹参产区生态环境和土壤条件进行了调查研究,结果表明:丹参主要栽培在该县西北部地山区海拔600m~900m坡地气候温暖湿润,主产土壤为中壤质的石灰性和中性紫色土。一般土壤有机质和氮钾属于中低水平,速效磷丰富;在微量营养元素中,有效铁、锰、铜充足,有效锌、硼普遍缺乏。黄志勇等[4]用GAP质控下栽培的中药丹参作为重金属内控标准物,经过不同实验室测试和不同市区稳定性测试的试验结果表明,丹参内控标准金属含量的数据准确可靠,稳定性好可作为丹参中药材重金属质量控制的参考标准,也可作为其它中药GAP规范管理中有毒元素的内部质量控制的参考标准。蒋传中等[5]报道:山西商洛是丹参的道地产区,其独特的地理气候条件特别适宜丹参生长;其大气、灌溉水质、土壤环境无污染,特别适宜建立丹参GAP基地。张国兴等[6]根据主产区高产丹参和低产丹参药材质量的差异性,研究了非地带紫色土区丹参土壤发生学特征值分子比率的特性。试验结果表明,紫色土发生学特征值是丹参生药产量及规格品质的中药土壤因素之一,土壤风化程度深浅与丹参产量密切相关。
3) 栽培技术措施
朱小强等[7]为解决丹参春栽出苗慢,出苗不齐,缺苗多,影响产量的问题。采用分根法春栽,地膜覆盖,对土壤温度、土壤养分、出苗时间与出苗率等因素进行了对比试验,结果表明地膜覆盖后的丹参生态效应十分明显,产量也明显高于
露地对照组。韩建萍等[8-11]利用盆栽和大田实验研究了施肥对丹参植株生长及有效成分的影响。实验结果表明:丹参移栽时作基肥的氮肥不能施用太多,否则会影响成活,苗期也会出现烧苗症状;生长中期可施用适量氮肥,以利于茎叶的生长,为后期的生长发育提供光合产物。氮:磷=1:1时,产量比对照提高了;氮:磷:钾=1:时,丹参素和丹参酮的总含量比对照提高和18%;总丹参酮的含量与丹参根的直径呈负相关,细根影响产量和外观品质,建议生产上应适当密植。刘文婷等[11]报道丹参的产量和其有效成分的含量均以20cm ×25cm的栽培密度为最佳,根产量以鲜重记可达163kg/亩。丹参素含量可达,丹参酮的含量可达。建议在进行丹参规范化栽培时可选择株行距为20cm×25cm的栽培密度。
影响药材质量的因素
商品药材的质量常有很大差异,为保证临床用药的安全、有效,必须要保证所用药材的质量。但是,影响药材质量的因素错综复杂,如物种的遗传基因、产地环境条件、栽培技术措施、采收、加工和贮藏等。其中物种的遗传因素、产地生态环境、栽培技术措施是影响药材质量的主要因素。研究影响药材质量的各种因素,找出它们对药材质量的影响的一般规律和特殊规律,进而实现对药材质量从生产、采收、加工、贮藏到应用全过程的动态调控,确保药材的安全、有效和质量的稳定均一。
裕丹参简介
方城古称裕州,盛产丹参,因品质优良、疗效显著,为别与其它产地丹参而冠以地名 “裕丹参”,裕丹参始于金、元,鼎盛在明、清。清《方城志》(康熙三十六年刊)载:方城疆域之广轮,盖同古裕州,星夜分之桐柏山淮水之上游 峰峦联络,溪涧环绕,野多陂陀膏腴,物产桔梗、丹参极佳,乃地道之帮,医崇之上。《名医别录》曰:“诸药所生,皆有境界, ……丹参生桐柏山川谷及太山,桐柏山乃淮水发源之山,非江东之桐柏也。”孔志云:“动植形生,因地舛生;春秋节变,感气殊功。离其本土,则质同而效异;乘于采取,则物是而时非,名实既虚,寒温多谬,施于君父,逆莫大焉。”为别丹参之良莠,好恶真伪,医者用之有据,故金代谓之“裕丹参”。
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11 刘文婷,梁宗锁,付亮亮等.栽植密度对丹参产量和有效成分含量的影响[J],现代中药研究与实践,2003,17(4):14~17.
12 王新军,朱小强,吴珍等.丹参播种育苗技术的试验研究[J],商洛师范专科学校学报,2004,18(1):87~89.